【ChiCTR2600127300】基于“脾主气血”探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变及代谢调控机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127300

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症相关心肺功能障碍

试验通俗题目

基于“脾主气血”探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变及代谢调控机制研究

试验专业题目

基于“脾主气血”探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变及代谢调控机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

基于中医“脾主气血”理论，探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变规律，丰富肌少症的中医理论内涵；同时分析肌少症患者代谢谱、肠道微生态谱及其变化规律，为肌少症的发病机制研究与临床干预提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度福建中医药大学校管课题自然科学类——源于临床实践的科学问题探索研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.肌少症前期组、肌少症组纳入标准（1）符合亚洲肌少症工作组2025共识更新中的诊断标准；（2）年龄50-80岁；（3）同意加入本研究并签署知情同意书。 2.非肌少症组纳入标准（1）年龄>=65岁且<=80岁者，男性握力>28 kg或女性握力>18 kg；年龄>=50岁且<=64岁者，男性握力>34 kg或女性握力>20 kg；（2）年龄50-80岁；（3）同意加入本研究并签署知情同意书。 1.肌少症前期组、肌少症组纳入标准（1）符合亚洲肌少症工作组2025共识更新中的诊断标准；（2）年龄50-80岁；（3）同意加入本研究并签署知情同意书。2.非肌少症组纳入标准（1）年龄>=65岁且<=80岁者，男性握力>28 kg或女性握力>18 kg；年龄>=50岁且<=64岁者，男性握力>34 kg或女性握力>20 kg；（2）年龄50-80岁；（3）同意加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重心脏疾患，如近6个月内发生急性冠脉综合征、体内安装心脏起搏器、心脏支架或其他金属植入物、有结构性心脏病者； 2.未控制的严重高血压，如收缩压>180 mmHg者； 3.患有严重肺部疾患，如严重慢性阻塞性肺疾病，即GOLD分级3-4级、间质性肺病、严重肺部感染、传染性肺病、哮喘或支气管扩张者； 4.患有严重脑部疾患，如脑出血、脑梗死等者； 5.患有严重肝脏疾患，如肝硬化、肝脓肿等者； 6.患有严重肾脏疾患，如慢性肾脏病5期、狼疮肾等者； 7.有恶性肿瘤晚期病史者； 8.出现低血糖或糖尿病急性并发症者； 9.患有严重血液系统疾患者； 10.长期、大剂量使用糖皮质激素者； 11.近1个月服用抗生素或益生菌者； 12.近期，如3个月内接受过大手术者； 13.未取得知情同意，或不愿提供病史资料，或资料不完整者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建中医药大学附属人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看