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【ChiCTR2600127300】基于“脾主气血”探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变及代谢调控机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症相关心肺功能障碍

试验通俗题目

基于“脾主气血”探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变及代谢调控机制研究

试验专业题目

基于“脾主气血”探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变及代谢调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

基于中医“脾主气血”理论,探讨肌少症相关心肺功能障碍的病机演变规律,丰富肌少症的中医理论内涵;同时分析肌少症患者代谢谱、肠道微生态谱及其变化规律,为肌少症的发病机制研究与临床干预提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度福建中医药大学校管课题自然科学类——源于临床实践的科学问题探索研究专项

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肌少症前期组、肌少症组纳入标准 (1)符合亚洲肌少症工作组2025共识更新中的诊断标准; (2)年龄50-80岁; (3)同意加入本研究并签署知情同意书。 2.非肌少症组纳入标准 (1) 年龄>=65岁且<=80岁者,男性握力>28 kg或女性握力>18 kg;年龄>=50岁且<=64岁者,男性握力>34 kg或女性握力>20 kg; (2)年龄50-80岁; (3) 同意加入本研究并签署知情同意书。 1.肌少症前期组、肌少症组纳入标准(1)符合亚洲肌少症工作组2025共识更新中的诊断标准;(2)年龄50-80岁;(3)同意加入本研究并签署知情同意书。2.非肌少症组纳入标准(1) 年龄>=65岁且<=80岁者,男性握力>28 kg或女性握力>18 kg;年龄>=50岁且<=64岁者,男性握力>34 kg或女性握力>20 kg;(2)年龄50-80岁;(3) 同意加入本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.患有严重心脏疾患,如近6个月内发生急性冠脉综合征、体内安装心脏起搏器、心脏支架或其他金属植入物、有结构性心脏病者; 2.未控制的严重高血压,如收缩压>180 mmHg者; 3.患有严重肺部疾患,如严重慢性阻塞性肺疾病,即GOLD分级3-4级、间质性肺病、严重肺部感染、传染性肺病、哮喘或支气管扩张者; 4.患有严重脑部疾患,如脑出血、脑梗死等者; 5.患有严重肝脏疾患,如肝硬化、肝脓肿等者; 6.患有严重肾脏疾患,如慢性肾脏病5期、狼疮肾等者; 7.有恶性肿瘤晚期病史者; 8.出现低血糖或糖尿病急性并发症者; 9.患有严重血液系统疾患者; 10.长期、大剂量使用糖皮质激素者; 11.近1个月服用抗生素或益生菌者; 12.近期,如3个月内接受过大手术者; 13.未取得知情同意,或不愿提供病史资料,或资料不完整者。;

研究者信息
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试验机构

福建中医药大学附属人民医院

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