【ChiCTR2500112310】脑卒中后失语症患者大脑语言相关脑区及脑网络改变：一项横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112310

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

失语症

试验通俗题目

脑卒中后失语症患者大脑语言相关脑区及脑网络改变：一项横断面研究

试验专业题目

脑卒中后失语症患者大脑语言相关脑区及脑网络改变：一项横断面研究

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临床试验信息

试验目的

通过脑电图技术、核磁共振成像技术、近红外技术，观察脑卒中后失语症患者与脑卒中后非失语症患者以及健康受试者之间的大脑电生理活动差异、语言相关脑区之间的结构和功能差异，以及大脑血流动力学差异，这些异常可能是脑卒中失语症患者的潜在神经标志物。此外，结合相关量表对脑卒中后失语症患者语言功能、日常交流及生活活动能力、沟通效率等能力的评估，探索脑卒中后失语症患者语言功能的损伤表现分别与脑区电生理活动改变、局部脑区激活情况、脑网络连接改变、大脑血流动力学改变的相关性，为脑卒中后失语症患者的临床治疗提供理论支持。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

福建省自然科学杰出青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1: 脑卒中后失语症被试的纳入标准（1）符合《中国脑血管病临床管理指南—缺血性脑血管病临床管理》中“脑卒中”的诊断要点，且经颅脑 CT 或 MRI 检查证实，属左侧大脑半球脑梗死或脑出血，且为首次脑卒中；（2）首次脑卒中，病程＞2周；（3）18岁≤年龄≤80岁；（4）由左侧大脑半球脑梗死或脑出血所导致，西方失语症成套测试（Western Aphasia Battery，WAB）评估为失语症，即失语商（Aphasia Quotient，AQ）＜93.8 分；（5）右利手；（6）自愿签署知情同意书，能理解、配合本课题的康复评定及检查。 2: 脑卒中后非失语症被试的纳入标准（1）符合《中国脑血管病临床管理指南—缺血性脑血管病临床管理》中“脑卒中”的诊断要点，且经颅脑 CT 或 MRI 检查证实，属左侧大脑半球脑梗死或脑出血，且为首次脑卒中；（2）首次脑卒中，病程＞2周；（3）与上述脑卒中后失语症被试的性别、年龄、受教育年限相匹配；（4）由左侧大脑半球脑梗死或脑出血所导致，西方失语症成套测试（Western Aphasia Battery，WAB）评估为无失语，即失语商（Aphasia Quotient，AQ）≥93.8 分；（5）右利手；（6）自愿签署知情同意书，能理解、配合本课题的康复评定及检查。 3: 与上述脑卒中后失语症被试的性别、年龄、受教育年限相匹配，且自愿签署知情同意书，能理解、配合本课题的康复评定及检查的健康受试者。；

排除标准

1: 脑卒中后失语症被试的排除标准 (1)由其它疾病比如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等引起的失语者； (2)构音障碍等周围器官所致言语障碍及认知障碍无法配合语言功能检查； (3)存在严重的听觉或视觉功能障碍的失语患者； (4)存在卒中后严重并发症，比如严重肺部感染、肩手综合征等患者； (5)患有严重心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血的患者； (6)癫痫症病史者； (7)核磁禁忌症（如金属假牙、金属植入物等）。 2: 脑卒中后非失语症被试的排除标准 (1)由其它疾病比如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等引起的失语者； (2)构音障碍等周围器官所致言语障碍及认知障碍无法配合语言功能检查； (3)存在严重的听觉或视觉功能障碍的失语患者； (4)存在卒中后严重并发症，比如严重肺部感染、肩手综合征等患者； (5)患有严重心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血的患者； (6)癫痫症病史者； (7)核磁禁忌症（如金属假牙、金属植入物等）。 3: 核磁禁忌症（如金属假牙、金属植入物等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学

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