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【ChiCTR2200066503】改良区域神经阻滞对腹腔镜肝胆手术患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊病变

试验通俗题目

改良区域神经阻滞对腹腔镜肝胆手术患者预后的影响

试验专业题目

改良区域神经阻滞对腹腔镜肝胆手术患者预后的影响

申办单位信息
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联系人邮编

350004

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临床试验信息
试验目的

比较竖脊肌阻滞与静脉输注利多卡因对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验的研究人员，将126例病例采用分层区组随机法按照1：1：1比例生成随机种子数。

盲法

患者、手术者、研究人员、评估者均不清楚具体分组和用药情况。

试验项目经费来源

福建中医药大学校管课题（XB2021003）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-09

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18至65岁； 2.择期腹腔镜胆囊切除术； 3.ASA 1~3级。；

排除标准

1.慢性疼痛患者，包括但不限于穿刺局部解剖结构异常、研究相关药物过敏史、术前服用过止痛药等； 2.术前认知功能障碍者； 3.严重肝肾功能不全者和严重心、脑疾病患者； 4.出于任何原因不能配合研究，例如：语言理解困难，精神疾病等； 5.患者拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350004

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