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【ChiCTR2500111696】瑞马唑仑复合丙泊酚用于老年患者肠镜检查

基本信息
登记号

ChiCTR2500111696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠炎

试验通俗题目

瑞马唑仑复合丙泊酚用于老年患者肠镜检查

试验专业题目

瑞马唑仑复合丙泊酚用于老年患者肠镜检查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照、双盲试验,评估复合瑞马唑仑能否减少丙泊酚程序镇静引起的低血压在老年患者结肠镜检查中的发生率,为老年患者结肠镜检查提供更安全的镇静方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在获得符合条件的患者同意后,将按照区组随机方法(区块大小为4或6)以1:1的比例随机分配到瑞马唑仑组或丙泊酚组。

盲法

患者、内镜医生和研究人员在试验过程中均不知晓治疗分配情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-08

试验终止时间

2026-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65~80岁 2. 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级I~III级 3. 择期行门诊结肠镜检查;

排除标准

1. 体重指数(Body Mass Index, BMI)>30 kg/m² 2. 对研究药物禁忌或过敏 3. 肠镜治疗,例如:内镜粘膜下剥离术等 4. 精神疾病史 5. 有神经系统疾病病史 6. 滥用药物或慢性酒精成瘾 7. 出于某种原因不能参加研究,例如:语言理解困难、存在认知障碍等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属人民医院

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研究负责人邮编

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