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CTR20242896
进行中（招募中）
HRS-6209胶囊
化药
HRS-6209胶囊
2024-08-05
企业选择不公示
乳腺癌
HRS-6209联合内分泌治疗和/或HRS-9813在乳腺癌或HRS-9813在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究
HRS-6209联合内分泌治疗和/或HRS-9813在HR阳性/HER2阴性乳腺癌或HRS-9813在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究
300060
第一阶段（剂量探索阶段）主要研究目的：评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358或HRS-9813和来曲唑或HRS-9813和HRS-8080在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者、HRS-9813在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和 II 期临床研究推荐剂量 （RP2D）、安全性。 第一阶段次要研究目的：评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358或HRS-9813和来曲唑或HRS-9813和HRS-8080或HRS-9813单药治疗后的 HRS-6209、HRS-8080、HRS-1358、来曲唑和HRS-9813药代动力学（PK）特征、和初步有效性。 第二阶段（疗效拓展阶段）主要研究目的：评价 HRS-6209 联合氟维司群或来曲唑或 HRS-8080 或 HRS-1358或HRS-9813和来曲唑或HRS-9813和HRS-8080在晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的初步有效性。
析因设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 528 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-28
/
否
1.年龄18-75岁的女性；
请登录查看1.有症状的内脏转移等情况，研究者判断不适宜使用内分泌治疗的；
2.活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、 脊髓压迫患者，或有中枢神经系统原发肿瘤病史患者；
3.临床严重的心血管疾病史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;中国医科大学附属盛京医院
200032;110022
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30
新浪医药2026-07-30
新浪医药2026-07-30
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