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首页 临床进展 脂质体前列环素E1对经皮冠状动脉介入术后冠状动脉狭窄和再狭窄的影响：一项前瞻性临床试验

【ChiCTR2500108938】脂质体前列环素E1对经皮冠状动脉介入术后冠状动脉狭窄和再狭窄的影响：一项前瞻性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108938

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

脂质体前列环素E1对经皮冠状动脉介入术后冠状动脉狭窄和再狭窄的影响：一项前瞻性临床试验

试验专业题目

脂质体纳米颗粒给药系统在防治冠脉介入术后支架内再狭窄的应用研究

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临床试验信息
试验目的

这项前瞻性临床研究旨在调查脂质体前列腺素E1（lipo-PGE1）对冠状动脉狭窄和再狭窄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法实现随机分组：由统计人员将所有符合条件的参与者列出一个名单，使用随机数生成工具为每个参与者生成一个随机数。根据随机数区分，将参与者分配到不同的组别。

盲法

采用施盲对照（单盲）

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准。 （2）符合PCI指征且同意行冠脉支架植入术。 （3）术后能坚持完成1年的治疗，且完成观察指标。 （4）表达沟通能力正常。 （5）入选病例获患者知情同意。；

排除标准

（1）合并慢性肾脏病及严重的心、肺、肝等重要脏器功能不全者；造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤等预计不能完成试验者。 （2）年龄在85岁以上者。 （3）全身感染难以控制者。 （4）因精神、心理疾患不能配合完成研究者。 （5）妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院珠海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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