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【ChiCTR2300075797】棱术颗粒对冠心病临界病变的作用与机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075797

试验状态

正在进行

药物名称

棱术颗粒

药物类型

/

规范名称

棱术颗粒

首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

棱术颗粒对冠心病临界病变的作用与机制

试验专业题目

棱术颗粒对冠心病临界病变的作用与机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察棱术颗粒对冠心病临界病变的影响，探寻中医药治疗冠状动脉临界病变的作用机制以及观察棱术颗粒对冠心病临界病变患者临床症状改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者采用PASS15软件产生的随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

2025-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合冠心病西医诊断和中医胸痹心痛气滞血瘀证诊断； 2.通过冠脉CTA或冠脉造影判定冠脉狭窄50%-70%； 3.年龄18~85岁的男性或女性； 4.表达沟通能力正常，能配合完成治疗及观察指标随访； 5.患者知情并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.任何一支冠脉病变超过70%; 2.妊娠/哺乳期妇女等弱势群体; 3.过敏体质，或对本项目治疗药物过敏者; 4.合并有严重肝肾、造血、凝血系统障碍等疾病; 5.心源性休克、顽固性心力衰竭、心脏瓣膜中重度关闭不全或狭窄、感染性心内膜炎、恶性肿瘤未控制、肺栓塞等病情紧急、危重者; 6.合并有严重非心源性胸痛的患者; 7.既往有冠脉搭桥术的患者; 8.同时服用其他中药制剂或同期已进入其它研究项目者; 9.服用双联抗血小板药物; 10.长期应用抗凝药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院珠海医院

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