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【ChiCTR2300072099】多粘菌素E甲磺酸钠的群体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072099

试验状态

尚未开始

药物名称

多粘菌素E甲磺酸钠

药物类型

化药

规范名称

多粘菌素E甲磺酸钠

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

耐药革兰氏阴性菌感染

试验通俗题目

多粘菌素E甲磺酸钠的群体药代动力学研究

试验专业题目

多粘菌素E甲磺酸钠的群体药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）测定患者多粘菌素E甲磺酸钠和活性形式粘菌素的血药浓度，建立中国人群多粘菌素E甲磺酸钠的群体药代动力学模型，并根据模型拟定患者合适的个体化给药策略。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业横向课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁 （2）革兰氏阴性菌感染患者 （3）使用多粘菌素E甲磺酸钠进行治疗的患者；

排除标准

（1）多粘菌素E甲磺酸钠过敏患者 （2）孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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示例数据
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