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【ChiCTR2100054085】多黏菌素E甲磺酸钠治疗耐碳青霉烯革兰氏阴性杆菌感染的有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054085

试验状态

正在进行

药物名称

多黏菌素E甲磺酸钠

药物类型

化药

规范名称

多粘菌素E甲磺酸钠

首次公示信息日的期

2021-12-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脓毒症

试验通俗题目

多黏菌素E甲磺酸钠治疗耐碳青霉烯革兰氏阴性杆菌感染的有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

多黏菌素E甲磺酸钠治疗耐碳青霉烯革兰氏阴性杆菌感染的有效性和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察多黏菌素E甲磺酸钠治疗CROI的观察临床反应和30天全因死亡率，以及含有多黏菌素E甲磺酸钠治疗方案的肾毒性发生率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

246

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥14岁的ICU患者； 2.明确的CRO感染； 3.因临床需要，医生评估需接受全身性抗生素治疗，同时需要接受多黏菌素E甲磺酸钠联合治疗，疗程达7天及以上的患者。；

排除标准

1.在纳入前7天内接受其他多黏菌素类药物治疗的患者； 2.已知对多黏菌素E甲磺酸钠过敏者； 3.妊娠试验阳性或正在哺乳； 4.研究者认为有其他不适宜的入组因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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