广州玻思韬控释药业有限公司核心数据概览
广州玻思韬控释药业有限公司资讯动态
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热烈祝贺陌希生物非诺贝特胶囊获批上市审批动态近日,广州市陌希生物技术有限公司(下简称:“陌希生物”)申报的非诺贝特胶囊(规格:0.2g)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着该产品正式获批上市 。 受陌希生物委托,玻思韬承接了上述获批产品的全部研究工作,涵盖处方工艺开发、分析方法开发与验证、基于质量源于设计(QbD)理念的处方工艺评估及优化、产品质量标准研究、稳定性研究、注册批生产、生物等效性研究、申报注册等。 非诺贝特胶囊为贝特类调血脂化学药,用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa 型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ 型)和混合型(Ⅱb 和 Ⅲ 型),是临床血脂管理的常用药物。广州玻思韬控释药业有限公司2026-08-2690高甘油三酯血症 高胆固醇血症 非诺贝特
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热烈祝贺玻思韬合作伙伴山东齐都药业有限公司瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获国家药监局批准生产审批动态受齐都药业委托,广州玻思韬承接了上述获批产品的全部研究工作,包括处方工艺开发、以质量源于设计QbD的处方工艺评估及优化、分析方法的开发与质量标准研究、cGMP规范下的生产测试、稳定性研究、生物等效性研究、注册申报等工作。 广州玻思韬热烈祝贺合作伙伴齐都药业的瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 上市注册申请获得批准 ,也热切期待与齐都药业持续合作,开发更多的好药,造福广大患者。 山东齐都药业前身为 1976 年成立的淄博市临淄制药厂,1998 年完成改制,2013 年组建企业集团。广州玻思韬控释药业有限公司2026-06-26196国家药品监督管理局 血脂异常 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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热烈祝贺合作伙伴新沣华硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市审批动态近日,陕西新沣华生物科技有限公司(以下简称 “ 新沣华 ” )收到国家药品监督管理局核准签发的 硫酸氨基葡萄糖胶囊 《药品注册证书》,标志着该产品正式获批上市。 受新沣华委托,玻思韬承担了该产品的全部药学研究工作,涵盖处方工艺开发、基于质量源于设计( QbD )理念的处方工艺评估与优化、分析方法与质量标准的研究与转移、符合 GMP 规范下的生产测试、稳定性研究以及注册申报等全流程。 硫酸氨基葡萄糖胶囊的活性成分为硫酸氨基葡萄糖,是一种天然存在于人体关节软骨中的氨基单糖,是关节软骨合成蛋白聚糖所必需的关键物质。广州玻思韬控释药业有限公司2026-06-18299国家药品监督管理局 硫酸氨基葡萄糖 关节疼痛
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国际专业认可 | 玻思韬参编药学领域权威著作审批动态近日,药学领域权威著作《 Developing Solid Oral Dosage Forms : Pharmaceutical Theory and Practice 》第三版正式出版发行。 该书作为制药研发领域的重要参考书之一,被国内外药企、科研机构及高校广泛采用,具有极高的行业影响力与学术权威性。 值得关注的是,本书新增的第 18 章《 Design of improved and differentiated products through 505(b)(2) new drug application pathway 》(通过 505(b)(2) 新药申请路径设计改良与差异化产品)是由童伟勤博士带领的玻思韬制剂研发团队独立撰写完成, 这是国际学界对 玻思韬在改良型新药领域 专业能力 的 高度认可。广州玻思韬控释药业有限公司2026-05-21165
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弯道超车!生物医药“黄埔军团”加速崛起公司动态从创新药到基因治疗、从诊断试剂到医疗器械,在广州,生物医药“黄埔军团”加速崛起。 作为广州独角兽企业最密集的集聚地和广州科创“领头羊”, 广州开发区、黄埔区聚集了60家独角兽企业(占全市29%) 。 就在12月12日,“广州开发区战略企业家培育计划——生物医药产业战略破局圆桌会”在黄埔区举办。广州国际生物岛2025-12-19845HDAC PI3Kα 伊吡诺司他
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玻思韬连续五年稳居中国医药研发前五十家榜单,创新实力再获认可公司动态医药行业研发公司前五十家榜单。 2025年11月10日,备受瞩目的“第四届泰山医药论坛暨2024-2025年度医药行业信息发布会”在济南盛大开幕。 在这一行业盛会上,揭晓了2023-2024年度中国医药行业最具影响力榜单,玻思韬凭借卓越的研发实力和创新成就,再次荣登“医药行业研发公司前五十家”榜单,连续五年获此殊荣。广州玻思韬控释药业有限公司2025-11-11513
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国内一家细胞治疗公司完成近亿元Pre-A轮融资医药投融资近日,广州瑞臻再生医学科技有限公司(简称“瑞臻再生医学”)宣布完成由 科金控股、万联天泽、金诚投资 及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。 本次融资资金重点聚焦iDA – 001(iPSC来源细胞治疗帕金森症)管线,公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。 在IND申报端,专业团队将严格遵循监管法规要求,全力推动该管线临床试验许可;在IIT项目上,公司将携手资深临床专家开展真实世界研究,深入验证iDA-001在复杂临床场景下的安全性与有效性,系统性积累临床数据以加速转化进程。细胞与基因治疗领域2025-05-08451南京传奇生物科技有限公司 重庆西山科技股份有限公司 云舟生物科技(广州)股份有限公司
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玻思韬集团助力合作伙伴获批新品 祝贺河北东圣科宇非诺贝特片(Ⅲ)获批上市审批动态玻思韬集团助力合作伙伴获批新品。 近日,河北东圣科宇医药科技有限公司(以下简称“河北东圣科宇”)收到国家药品监督管理局核准签发的非诺贝特片(Ⅲ)《药品注册证书》,标志着该公司的非诺贝特片(Ⅲ)正式获得批准上市,河北东圣科宇也成为该品种国内 第三家 仿制获批企业。 非诺贝特片(Ⅲ)是一种调血脂的药物,适用于高胆固醇血症(Ⅱa型)、内源性高甘油三酯血症及以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,以及2型糖尿病合并高脂血症的患者。广州玻思韬控释药业有限公司2025-02-27466血脂异常 高甘油三酯血症 高胆固醇血症
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热烈祝贺宁丹新药注射用Y-3项目在美完成首例受试者给药临床研究宁丹新药注射用Y-3项目。 在美完成首例受试者给药。 近日,南京宁丹新药技术股份有限公司(以下简称“宁丹新药”)在研品种注射用Y-3项目在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。广州玻思韬控释药业有限公司2025-02-24363中枢神经系统疾病 南京宁丹新药技术有限公司
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玻思韬集团助力合作伙伴获批新品 祝贺重药集团米拉贝隆缓释片获批上市审批动态玻思韬 集团助力合作伙伴获批新品。 近日,重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重药集团”)收到国家药品监督管理局核准签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》,标志着该公司的米拉贝隆缓释片正式获得批准生产。 受重药集团委托,玻思韬承接了该项目的开发工作,包括处方工艺开发、放大生产、稳定性研究、临床研究、注册申报等。广州玻思韬控释药业有限公司2025-01-14463国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 米拉贝隆
广州玻思韬控释药业有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
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主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
已完成
BE试验
本品是血管紧张素II受体阻滞剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂的组合,用于治疗高血压,降低血压。
已完成
Ⅲ期
适用于治疗联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌。
已完成
BE试验
广州玻思韬控释药业有限公司药物研发管线
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研发企业
靶点
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研发进展
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融资金额
投资方
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广州玻思韬控释药业有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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2个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
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数据来源:摩熵医药
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