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【ChiCTR2600120235】磁休克治疗对重性抑郁障碍症状改善及脑血流、脑网络变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120235

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

磁休克治疗对重性抑郁障碍症状改善及脑血流、脑网络变化的研究

试验专业题目

磁休克治疗对重性抑郁障碍症状改善及脑血流、脑网络变化的研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过静息态脑电图、功能性红外热成像(fNIRS)技术及数据分析，研究伴自杀风险的重度抑郁障碍患者与健康对照组相比静息态脑电图功能网络的相关异常。 2.探究 50HzMST治疗组和100HzMST治疗前后之间的症状缓解程度与功能网络变化是否存在显著相关性。 3.采用静息态脑电图及fNIRS 探讨其MST治疗后相关神经机制，探究MST治疗后脑网络连接变化与自杀观念、自杀行为、认知功能等指标存在相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字法

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.DSM-5诊断为重性抑郁障碍；18-60岁； 2.能充分理解问卷的事项和任务要求； 3.自愿参加本研究并签署相关知情同意书； 4.入组前14天未服用过精神科相关药物；；

排除标准

1.经SCID-5-CV访谈存在其他精神障碍； 2.神经系统疾病史、头部创伤；有颅内压明显增高者； 3.MST禁忌症：头颅内置有铁磁性金属异物或电子器件；带心脏起搏器者、心脏支架者；有耳蜗植入物者； 4.当前不稳定或严重的医学疾病不能耐受该疗法者、妊娠或哺乳； 5.有麻醉药过敏者、吸烟≥20支/天；；

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第一医院

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