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【ChiCTR2500110093】单克隆抗体（SIF001）治疗难治性抑郁的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抑郁

试验通俗题目

单克隆抗体（SIF001）治疗难治性抑郁的探索性研究

试验专业题目

单克隆抗体（SIF001）治疗难治性抑郁的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步验证单克隆抗体SIF001治疗难治性抑郁的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为难治性抑郁； 2. 年龄>=10周岁，且<=50周岁，性别不限； 3. 三个月内未参加其他临床试验； 4. 自愿参加本试验，并签署书面知情同意书； 5. 无严重免疫功能缺陷； 6. 体重>=50千克，身体质量指数（BMI）在18–35之间。；

排除标准

1. 妊娠或近一年有妊娠意向的女性、哺乳期女性； 2．有临床意义或不稳定的身体状况（包括酒精和/或药物滥用）或进行性中枢神经系统疾病； 3. 严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病； 4. 研究者判断受试者依从性差，或不适宜参加临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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