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首页 临床进展 不同吸入氧浓度对肥胖患者术后早期氧合功能的影响

【ChiCTR2500112785】不同吸入氧浓度对肥胖患者术后早期氧合功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112785

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖；代谢综合征

试验通俗题目

不同吸入氧浓度对肥胖患者术后早期氧合功能的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度对肥胖患者术后早期氧合功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索不同吸入氧浓度对施行腔镜下胃减容手术的肥胖患者术后氧合功能的影响，旨在寻求既能满足肥胖患者术中动脉血氧分压和氧合，同时降低患者围术期肺部损伤和肺部并发症的吸入氧浓度。有利于对肥胖患者精确实施术中肺保护性通气策略，降低患者术后肺部并发症的发生率，减少住院时间与医疗花费，提高患者及家属满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表法进行分组，将分组情况装入顺序编号、不透光、 密封的信封中，选择符合纳入标准和排除标准的患者顺序编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预，若出现患者手术终止，后一位患者接着纳入上一编号组别给予相应干预。

盲法

患者、外科医生、临床资料采集研究人员、随访研究人员以及实验室指标检测和分析的研究人员对分组情况及干预不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～45周岁； 2. ASA（美国麻醉医师协会分级标准）Ⅱ～Ⅲ级； 3.体重指数（BMI）35～45kg/m^2； 4.择期行腹腔镜袖状胃切除术的患者； 5.无药物过敏或者不正常麻醉史； 6.术前血氧饱和度=94%； 7.计划在手术室内拔出气管导管。；

排除标准

1.3个月内有ALI/ARDS病史的患者； 2. 术前不吸氧状态下，血氧饱和度＜94%的患者； 3.严重肺功能障碍者及严重慢性阻塞性肺疾病患者； 4.严重心功能不全者（术前LVEF<30%或NYHA IV级）； 5.严重肝功能异常者（Child-Pugh C级）； 6.严重肾功能异常者（术前接受透析）； 7.计划术后转入ICU的患者； 8.拒绝加入临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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