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【ChiCTR2500113899】《多类型物理刺激方式对机体功能的影像与机理研究》分课题3:建立社区老年人群多类型物理刺激方式-效应数据库

基本信息
登记号

ChiCTR2500113899

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

《多类型物理刺激方式对机体功能的影像与机理研究》分课题3:建立社区老年人群多类型物理刺激方式-效应数据库

试验专业题目

《多类型物理刺激方式对机体功能的影响与机理研究》分课题3:建立社区老年人群多类型物理刺激方式-效应数据库

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟构建老年人群队列,建立多类型物理刺激方式—效应数据库,阐明物理刺激产生效应和人体功能变化的规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师使用SAS统计软件产生受试者随机表

盲法

单盲

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

/

目标入组人数

320;12240;20;390;560;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.收集老年人基本信息并进行《老年人生活自理能力评估表》的评估,筛选出评分为 0-18 分的可自理人群,作为本项目的关注人群; 2.根据《老年人日常生活活动能力》、《精神状态与社会参与能力》和《感知觉与沟通能力》3个量表的评分情况,筛查出3个评价维度均处于完好或轻中度受损的老年人群作为本项目的纳入人群。 3.结合《老年综合征及问题罹患情况》的实际情况,登记入组老年人目前存在项目数,并按照下表,将入组老年人群,分为老年健康人群、失能高风险人群以及轻中度失能人群。;

排除标准

1.患有严重神经系统疾病、精神疾病、头部外伤史; 2.有人工耳蜗、心脏起搏器、植入装置(即深部脑刺激)或大脑中的金属。 3.使用可能影响本研究的药物:包括镇静剂、 抗焦虑药物、催眠药物、益智药物和拟胆碱药物等。 4.30天内发生机体功能急剧变化的情况。 5.目前正在接受其他物理刺激的治疗,且不能停止者。 6.无法理解文字或任何其他可能阻碍完成神经心理学评估的因素; 7.酒精或药物滥用史;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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