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【ChiCTR2600118169】经颅交流电刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤行为的疗效和安全性：一项随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁伴非自杀性自伤行为

试验通俗题目

经颅交流电刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤行为的疗效和安全性：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

经颅交流电刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤行为的疗效和安全性:一项随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索tACS治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤行为的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用IBM spss 23.0软件产生随机序列，编制成随机分配表，放入密封、不透光的信封中。根据入组受试对象的先后顺序，遵照随机分配表匹配的原则，将患者按照1∶1的比例分别分配至治疗组和对照组。

盲法

对患者和临床评估者保持盲法状态；评估者不参与tACS治疗的实施。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-IV抑郁症诊断标准； 2.汉族，右手利； 3.年龄13-17岁，至少受教育6年； 4.入组前4周未接受药物治疗，或稳定服用抗抑郁药物大于4周者； 5.HAMD-24总分≥20分；渥太华自伤行为量表评分阳性； 6.双眼裸视或校正视力正常； 7.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史； 2.筛选前1年内有自杀未遂史；HAMD-24条目3（自杀项目）≥3分者； 3.1个月内接受电休克治疗、经颅磁刺激治疗等物理治疗； 4.在治疗过程中药物剂量变化者； 5.药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； 6.体内带有金属者，如心脏起搏器； 7.其他器质性疾病所导致的继发性焦虑； 8.研究者认为存在不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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