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【ChiCTR2600131385】基于术前多维指标的结直肠癌术后并发症人工智能预测模型(CPCPM):一项真实世界回顾性建模与外部验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于术前多维指标的结直肠癌术后并发症人工智能预测模型(CPCPM):一项真实世界回顾性建模与外部验证研究

试验专业题目

基于术前多维指标的结直肠癌术后并发症人工智能预测模型(CPCPM):一项真实世界回顾性建模与外部验证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于既有真实世界临床数据,开发并验证一个严格限定于术前可获得变量的结直肠癌术后并发症人工智能预测模型,评价其在内部、外部队列中的判别能力、校准度和临床实用性: (1)建立CPCPM模型,用于预测结直肠癌患者术后并发症发生风险; (2)在内部测试集、外部验证队列中评价模型泛化能力; (3)通过SHAP解释和风险分层,将模型输出转化为临床可解释风险维度; (4)基于探索性因果推断与反事实分析,识别潜在可干预术前风险因素,为后续前瞻性研究和临床干预策略设计提供假设生成性依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

5482;1371

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>=18岁; (2)术后病理确诊为结肠癌或直肠癌; (3)接受结直肠癌根治性切除手术; (4)主要结局可追溯; (5)具备模型开发或验证所需的基础临床资料、手术记录和术后结局资料。 (1)年龄>=18岁; (2)术后病理确诊为结肠癌或直肠癌; (3)接受结直肠癌根治性切除手术; (4)主要结局可追溯; (5)具备模型开发或验证所需的基础临床资料、手术记录和术后结局资料。;

排除标准

(1)非结肠癌或直肠癌患者; (2)未接受结直肠癌根治性切除手术者; (3)年龄<18岁; (4)主要结局无法确认或核心诊疗资料严重缺失,无法用于模型开发或验证者; (5)经数据核查判断存在明显重复、错误或无法校正的异常记录者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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