【ChiCTR2600130936】颅内动脉粥样硬化狭窄的疾病效应

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130936

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉粥样硬化性狭窄

试验通俗题目

颅内动脉粥样硬化狭窄的疾病效应

试验专业题目

颅内动脉粥样硬化狭窄的疾病效应

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在建立一个大型的前瞻性ICAS队列，通过多模态MRI检查、血液样本检测和纵向神经心理评估等多重手段，全面评估生活环境因素暴露、基因突变、血管危险因素、脑血管负荷以及并存的神经退行性病变之间的复杂交互作用，从而阐明ICAS相关的卒中和认知障碍的病理生理特征。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（重点培育计划）

试验范围

目标入组人数

300;1100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准： 1. 年龄18~85岁。 2. Willis环颅内动脉粥样硬化性狭窄（<50%、>50%或闭塞），经MRA或CTA证实。 3. 不论是否有卒中或TIA发作。 4. mRS<=2分。 5. 入组PCSK9抑制剂亚研究的：急性缺血性卒中（发病7天内）。健康受试者纳入标准： 1. 年龄18~85岁。 2. 头MRA或CTA未见颅内外血管明确狭窄。 3. 无卒中/TIA病史。 4. 无认知障碍。 5. 无脑外伤或脑肿瘤等病史。 6. 同意参加研究并签署知情同意书。患者纳入标准： 1. 年龄18~85岁。 2. Willis环颅内动脉粥样硬化性狭窄（<50%、>50%或闭塞），经MRA或CTA证实。 3. 不论是否有卒中或TIA发作。 4. mRS<=2分。 5. 入组PCSK9抑制剂亚研究的：急性缺血性卒中（发病7天内）。健康受试者纳入标准：1. 年龄18~85岁。 2. 头MRA或CTA未见颅内外血管明确狭窄。 3. 无卒中/TIA病史。 4. 无认知障碍。 5. 无脑外伤或脑肿瘤等病史。 6. 同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

患者排除标准： 1.颅外颈部血管狭窄>50%； 2.有核磁成像的安全性有关的相对/绝对禁忌症（体内金属，幽闭恐惧症等）； 3.临床确诊的非粥样硬化病因相关的颅内动脉狭窄，如夹层、血管炎、烟雾病、栓塞、免疫系统疾病等； 4.临床确诊的其他卒中病因亚型，如脑出血、蛛网膜下腔出血、心源性栓塞等； 5.临床确诊的神经系统变性疾病，如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、帕金森病等； 6.其他合并的可能会影响终点事件判断和随访的病史，如脑外伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒以及严重心、肺、肝、肾、内分泌疾病病史； 7.拒绝签署知情同意书； 8.妊娠期或哺乳期妇女不纳入PET/MRI研究； 9.入组pcsk9抑制剂亚研究的：症状侧血管内干预治疗后或半年内计划行血管内干预治疗，包括血管内支架、血管内膜剥脱、球囊扩张等； 10.入组pcsk9抑制剂亚研究的：正在使用或已经使用过PCSK9抑制剂；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京协和医院

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