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首页 临床进展 瑞马唑仑在老年患者行介入手术中程序性镇静镇痛中的应用及药动学-药效学模型的建立

【ChiCTR2600127016】瑞马唑仑在老年患者行介入手术中程序性镇静镇痛中的应用及药动学-药效学模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑在老年患者行介入手术中程序性镇静镇痛中的应用及药动学-药效学模型的建立

试验专业题目

瑞马唑仑在老年患者行介入手术中程序性镇静镇痛中的应用及药动学-药效学模型的建立

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性PK/PD临床研究，验证既有瑞马唑仑群体PK/PD模型在老年血管介入程序性镇静患者中的适用性，并进行必要的局部参数优化。在评估瑞马唑仑复合舒芬太尼用于程序性镇静镇痛临床效果的同时，初步探索年龄、ASA分级、白蛋白及舒芬太尼用量等临床变量对瑞马唑仑PK/PD特征的影响，并评价模型对术中镇静水平的预测性能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需进行降主动脉及外周动脉血管介入手术的患者，预计手术时间≤180分钟； 2.年龄≥60岁； 3.术前美国麻醉医师学会（ASA）分级为Ⅱ-Ⅳ级； 18kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m^2； 4.自愿参加并已签署知情同意书。 1.需进行降主动脉及外周动脉血管介入手术的患者，预计手术时间≤180分钟；2.年龄≥60岁；3.术前美国麻醉医师学会（ASA）分级为Ⅱ-Ⅳ级；18kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m^2；4.自愿参加并已签署知情同意书。；

排除标准

1.有非法药物或酒精滥用史； 2.已知对试验期间使用的任何药物或药物成分不耐受； 3.严重心脏疾病且危及生命的患者； 4.六个月内参加过其他神经精神类药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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