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首页 临床进展 脉冲磁疗预防化疗周围神经毒性的临床研究

【ChiCTR2600128396】脉冲磁疗预防化疗周围神经毒性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受紫杉类，铂类化疗药物治疗的肿瘤患者

试验通俗题目

脉冲磁疗预防化疗周围神经毒性的临床研究

试验专业题目

集中式预防性脉冲磁疗对化疗诱导周围神经毒性的作用：一项前瞻性，随机，对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估集中式预防性脉冲磁疗对CIPN严重程度的影响，以提高肿瘤化疗患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据化疗药物紫衫类，铂类进行分层随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

校级/院级

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2028-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:≥18岁； 2.诊断：乳腺癌、结直肠癌、胃癌等实体瘤； 3.化疗方案:计划接受以下任一药物 ≥12周：紫杉类、奥沙利铂； 4.CIPN基线:无或轻度：FACT/GOG-Ntx神经毒性亚量表 ≥ 36/44； 5.ECOG体能状态:0-2； 6.预期生存:≥6个月； 7.知情同意:自愿签署； 1.年龄:≥18岁；2.诊断：乳腺癌、结直肠癌、胃癌等实体瘤；3.化疗方案:计划接受以下任一药物 ≥12周：紫杉类、奥沙利铂；4.CIPN基线:无或轻度：FACT/GOG-Ntx神经毒性亚量表 ≥ 36/44；5.ECOG体能状态:0-2；6.预期生存:≥6个月；7.知情同意:自愿签署；；

排除标准

1.已有CIPN 基线FACT/GOG-Ntx ≤ 35 或临床明确周围神经病变； 2.糖尿病，HbA1c > 8.0% 或已有糖尿病性周围神经病变； 3.酒精滥用过去6个月平均每日饮酒 > 3标准杯； 4.维生素缺乏，已知B1、B6、B12或叶酸缺乏未纠正； 5.金属植入物，心脏起搏器、除颤器、动脉瘤夹、内固定装置； 6.妊娠/哺乳； 7.理解障碍，无法完成问卷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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