高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验

中国杭州，2026年4月2日—高光制药（Highlightll Pharma）今日宣布，其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂，具有成为同类最佳的潜力。

本次临床研究的关键结果包括：

• 整体耐受性良好，仅观察到轻至中度不良事件，且大多与研究药物无关；

• CSF药物暴露接近血浆游离浓度（Kp,uu~1），显示出同类最佳的透脑性；

• IL-1β抑制达到IC90并维持约24小时，支持每日一次给药；

• 线性且可预测的PK/PD特征，呈现清晰的剂量–暴露–效应关系。

NLRP3（NOD样受体家族吡啶结构域蛋白3）是先天免疫系统的重要组成部分，异常的NLRP3炎症小体激活已被证实与多种疾病相关，包括自身炎症性疾病（如冷吡啉相关周期性综合征（CAPS））、代谢性疾病（如2型糖尿病和肥胖）、神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）、心血管疾病（如动脉粥样硬化和心肌梗死）以及炎症性疾病（如痛风和非酒精性脂肪性肝炎）。因此，NLRP3已成为广泛炎症相关疾病的重要治疗靶点。

关于高光制药

高光制药是一家临床阶段的生物制药公司，专注于外周和中枢自身免疫及炎症性疾病的治疗，致力于开发具有重大临床价值的创新药物。

公司的核心项目吉诺昔替尼（girocitinib，TLL-018）是一种高活性、高选择性的JAK1/TYK2双靶点抑制剂，是首个进入慢性自发性荨麻疹（CSU）III期临床的JAK1/TYK2抑制剂，并已达到III期临床主要终点。同时，该项目亦处于类风湿性关节炎（RA）的III期临床阶段。

公司已通过TLL-041项目验证其中枢药物开发能力。该项目为透脑性JAK1/TYK2抑制剂，并于2023年授权给Biohaven，目前已推进至帕金森病全球II/III期关键临床试验阶段（BHV-8000/TLL-041）。

NLRP3是公司的第二大研发平台，公司正在开发用于中枢神经系统/神经退行性疾病的HL-400，以及用于外周疾病的HL-450。