ASCO 2026 口头报告 | 珃诺生物公布 RNK08954 治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌的I期临床研究结果

2026年6月1日  ASCO Annual Meeting I 

珃诺生物宣布，公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告RNK08954治疗非小细胞肺癌的 I 期临床研究中期分析的主要结果。该研究是一项正在中国进行的多中心I期剂量递增与扩展试验，旨在评估RNK08954单药治疗KRAS G12D突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床疗效与安全性（注册号：NCT06667544）。

截至2026年5月6日，在47 例可评估的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中，RNK08954展现出显著的临床抗肿瘤活性和持久疗效。在所有剂量组（400-1200mg QD）的 NSCLC 受试者中，客观缓解率（ORR）为 42.9%，疾病控制率（DCR）为 95.9%。其中，在II期临床推荐剂量1200mg QD下，既往仅接受过一线治疗的受试者 ORR 为 45.0%，DCR 为 95.0%；未曾接受紫杉烷类治疗的受试者 ORR 高达 50.0%，DCR 为 94.4%。在汇总低剂量组（400–1000mg QD）受试者中，中位无进展生存期（PFS）为 7.6 个月。1200mg QD 剂量组的PFS数据尚未成熟，仍在长期随访中。

关于 RNK08954

RNK08954 是一种具有独特药代动力学特性的新型高选择性口服 KRAS G12D 小分子抑制剂，通过直接结合KRAS G12D蛋白的Switch II口袋，精准阻断其下游致癌信号通路。目前，该药物正作为单药疗法或联合其他药物的方案，开发用于治疗包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌（PDAC）及其他KRAS G12D突变实体瘤在内的多种肿瘤类型。

RNK08954研究的主要研究者、浙江省肿瘤医院宋正波教授

表示“这些研究结果为目前治疗选择有限的 KRAS G12D 突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了一种创新的靶向治疗方案。在 1200mg QD RP2D 剂量组下，未接受过紫杉烷类治疗的患者 ORR 高达50.0%，结合良好安全性和耐受性特征，临床数据令人振奋，将支持 RNK08954 临床设计推进至更早期治疗环境中的应用潜力。RNK08954有望在这一难治性癌症中实现突破序贯治疗模式，帮助更多患者获得持久生存益处。”

“The clinical activity and tolerability observed at the 1200 mg QD dose level confirm that RNK08954 is a highly competitive agent in the KRAS G12D landscape. The robust responses in taxane-naïve patients strongly support our strategy to explore RNK08954 in earlier treatment lines.” said Iman El-Hariry, M.D., Ph.D., CMO of Ranok. “Our immediate focus is on swift clinical execution to fully characterize this monotherapy profile in broader NSCLC populations while systematically exploring RNK08954's potential in rational combination regimens.”

珃诺生物创始人、CEO英伟文博士

关于珃诺生物

珃诺生物是一家全球化布局的生物制药公司，拥有分子伴侣介导蛋白降解（CHAMP）和肿瘤靶向药物偶联（CHAT-DC）两大核心技术平台，专注于肿瘤领域的创新疗法，致力于为癌症患者提供疗效更优、可及性更强的创新药物。我们珃诺生物的使命是Discovering A Better Tomorrow For Patients And Their Families。

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