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首个Her2-双毒素 ADC CAN016完成中国I期临床研究首例患者入组

康威生物康威生物
06/12
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49
肿瘤 HER2 晚期实体瘤 康威（广州）生物科技有限公司

康威（广州）生物科技有限公司（“康威生物”）宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药：首个Her2-双毒素 ADC CAN016，完成中国I期临床研究首例患者入组。


CAN016临床Ⅰ期试验是一项开放式多中心的涉及剂量递增及剂量拓展的研究，旨在评价其在不可切除或转移性晚期实体瘤患者，尤其是Enhertu（DS8201）经治后进展的患者中的安全性、耐受性及初步有效性，并确定其治疗最大耐受剂量和II期推荐剂量。

CAN016是由康威生物基于自主知识产权的创新型StarLinker技术平台开发，已获得中国、美国批准临床试验的首个Her2-双毒素抗体偶联药物 。临床前研究显示，CAN016在肿瘤细胞内释放出两种毒性载荷，二者具有显著的协同增效作用，强效抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡，对包括Enhertu（DS8201）耐药在内的CDX和PDX肿瘤模型均展现出优异的肿瘤杀伤效果。期待CAN016在临床试验中获得积极结果，为晚期实体瘤受试者提供更优的治疗选择。



关于康威生物

康威生物是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司的创始团队在跨国制药企业中拥有丰富的研发和管理经验，曾成功领导完成多项新药的研发、FDA和NMPA的申报、临床试验及新药上市申请（NDA），并主持多项与跨国药企的授权及并购项目。康威生物专注于抗肿瘤FIC和BIC新药的研发，始终坚持以临床价值为导向，致力于为患者提供更高质量的健康生活。

公司已经建立了两个核心技术平台：ADC多载荷偶联技术平台和SMDC技术平台。基于这两个平台，康威生物成功布局了丰富的肿瘤免疫及靶向治疗的创新药物管线。目前，公司多条管线已经进入人体临床试验阶段，展现出良好的发展前景。

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