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康威生物 IFNα偏向性TLR7激动剂-CAN1012联合特瑞普利单抗的临床试验初步结果亮相ESMO 2025

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2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林盛大举行,为全球肿瘤领域的专家学者以及相关生物技术领域创业者提供了最新的临床研究进展和学术成果。康威生物在此次年会上以墙报形式公布了全球首创的IFNα偏向性的TLR7激动剂-CAN1012联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤1b/2a期临床试验的初步安全性以及疗效数据,得到了肿瘤治疗领域的专家学者和同行的高度认可。


  • CAN1012是一种IFNα偏向性的TLR7激动剂(IFNα biasd TLR7 agonist)

CAN1012的临床前和临床试验数据显示,CAN1012具有偏向性诱导IFNα产生的特点,其他炎症因子(例如IL-6)反应微弱,属于全球同类产品中唯一具有该特点的TLR7选择性激动剂,兼具良好的安全性与抗肿瘤活性。


  • CAN1012联合特瑞普利单抗的安全性明显高于同类产品

已入组受试者,3级的TRAE事件发生率仅为3.5%(无3级以上TRAE),其余均为1~2级轻微的不良反应。没有出现炎症因子释放综合征(CRS)和DLT事件,安全性和耐受性远高于同类产品。


  • CAN1012联合特瑞普利单抗有望满足PD-1耐药的晚期黑色素瘤的临床需求

在可肿评经PD-1抑制剂治疗后复发或转移的晚期黑色素瘤患者,经CAN1012联合特瑞普利治疗后,ORR达到37.5%,DCR达到100%。晚期黑色素瘤患者在对一线免疫疗法无效后,现有的治疗选择非常有限,CAN1012的临床数据显示其能够逆转晚期黑色素瘤PD-1抑制剂耐药,有望满足PD-1耐药的晚期黑色素瘤的临床需求。


  • CAN1012联合特瑞普利单抗有望成为去分化脂肪肉瘤的一线选择,满足目前缺乏有效治疗手段的临床需求

在可肿评去分化脂肪肉瘤(DDLPS)患者,经CAN1012联合特瑞普利单抗治疗后,ORR达到25%,远高于目前临床使用的化疗方案(阿霉素单药ORR为2.9%)。由于DDLPS对常规的放化疗均不敏感,临床缺乏有效的治疗手段,存在亟待满足的临床需求。因此,CAN1012联合特瑞普利的临床数据显示了有望解决这一迫切的临床需求,为晚期去分化脂肪肉瘤患者带来希望。


CAN1012作为全球同类产品中唯一具有偏向性诱导IFNα产生特点的TLR7选择性激动剂,以及其在实体瘤治疗中表现出的安全性和有效性,得到了肿瘤治疗领域的专家学者和同行的高度认可,作为新型肿瘤免疫类药物,有望重塑多种肿瘤治疗的临床实践。


关于康威生物
康威生物是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司的创始团队在跨国制药企业中拥有丰富的研发和管理经验,曾成功领导完成多项新药的研发、FDA和NMPA的申报、临床试验及新药上市申请(NDA),并主持多项与跨国药企的授权及并购项目。康威生物专注于抗肿瘤First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)免疫疗法新药的研发,始终坚持以临床价值为导向,致力于为患者提供更高质量的健康生活。
公司已经建立了两个核心技术平台:ADC多载荷偶联技术平台和SMDC技术平台。基于这两个平台,康威生物成功布局了丰富的肿瘤免疫及靶向治疗的创新药物管线。目前,公司多条管线已经进入人体临床试验阶段,展现出良好的发展前景。

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