8月27日,国家药监局(NMPA)官网显示,丽珠医药自主研发的1类新药莱康奇塔单抗正式获批上市,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

图源:NMPA官网
莱康奇塔单抗由丽珠医药与鑫康合生物医药联合开发,是一款IL-17A/F双靶点抑制剂,能够同时阻断IL-17A和IL-17F与其受体的结合,从而抑制下游炎症信号通路,未来有望拓展至多个自身免疫及炎症性疾病领域。
2025年12月首次申请上市,同年7月,丽珠医药宣布(320mg,每4周1次)对比司库奇尤单抗(300mg,每4周1次)治疗伴或不伴银屑病关节炎的中度至重度斑块状银屑患者的III期临床试验达到主要终点。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
摩熵医药数据库显示,目前全球共有9款IL-17靶向药物获批上市,其中司库奇尤单抗、依奇珠单抗、古莫奇单抗等6款为IL-17A靶向药物;而优时比的比奇珠单抗则同时靶向IL-17A和IL-17F,是全球首款获批的IL-17A/F双靶点抑制剂。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
比奇珠单抗目前已获批斑块状银屑病、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎等多个适应症,凭借优异的疗效与安全性,上市后放量迅速。2025年,其全球销售额达25.19亿美元,同比增长285%,首次跻身全球畅销药TOP100,成为近年来自身免疫疾病领域增长最快的产品之一。
随着莱康奇塔单抗此次获批,它正式成为国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂,以差异化的双靶点机制切入国内IL-17竞争赛道,为银屑病患者带来新的治疗选择。
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
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