诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症，为化脓性汗腺炎患者提供全新治疗选择

3月12日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂司库奇尤单抗（商品名未提及）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（亦称反常性痤疮）的成人患者。这款全人源白介素IL-17A抑制剂为化脓性汗腺炎的治疗提供了全新的选择。

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司库奇尤单抗通过显著减少炎性结节和脓肿，有效控制病情的复燃，为患者带来了显著的疗效。此次获批标志着司库奇尤单抗在中国获批的第五个适应症，此前它已被批准用于治疗成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。

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化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要由毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累。该病好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域，主要表现为疼痛性、深在性、炎症性皮损，继而可能形成脓肿、窦道和瘢痕，对患者的生活质量造成严重影响。由于该病反复出现疖状肿块，可能破裂成开放性伤口并导致不可逆的疤痕，且通常发生在身体较为私密的部位，患者从出现症状到确诊的平均时间长达10年。在中国，化脓性汗腺炎已被列入《第二批罕见病目录》。

研究表明，HS患者血清及病变皮肤中的IL-17A水平显著高于健康人群。司库奇尤单抗通过直接抑制白细胞介素17A（IL-17A）来治疗HS，为患者提供了新的治疗途径。

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此次司库奇尤单抗HS适应症的获批是基于两项关键的3期临床研究项目：SUNSHINE和SUNRISE。研究结果显示，每两周或每四周使用300毫克司库奇尤单抗的患者中，获得化脓性汗腺炎临床反应（HiSCR50）的比例显著高于安慰剂组。此外，这两项研究还评估了司库奇尤单抗在16周和52周治疗期的作用。结果显示，司库奇尤单抗的疗效早在第2周就开始显现，并逐渐增加到第16周，且疗效一直持续到第52周。

这一批准为化脓性汗腺炎患者带来了新的希望，有望改善他们的生活质量，并减少疾病对他们日常生活的影响。

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