一周之内，罗氏眼科在中国连下两城。
8月3日，CDE官网显示，罗氏在研IL-6单抗伐米奇拜单抗（vamikibart）拟纳入优先审评，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。
图源：{CDE官网}
几天前（7月31日），罗氏的法瑞西单抗（Vabysmo，商品名：罗视佳）单剂量预充式注射剂（PFS）获NMPA批准，适应症覆盖nAMD、DME及RVO继发黄斑水肿。
眼科新品捷报频传，但罗氏2026年半年报却透露出另一番景象：七款新药移出临床管线，创新药增速明显放缓，增长引擎一度依赖专利已过期老药。
一边做加法，一边做减法——罗氏究竟在下一盘什么棋？
一、伐米奇拜单抗拟纳入优先审评
8月3日，CDE官网显示，罗氏在研IL-6单抗伐米奇拜单抗注射液（vamikibart） 拟纳入优先审评品种，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。该药采用玻璃体腔注射，通过强效抑制IL-6信号通路，从源头阻断炎症环境中的血管渗漏、视网膜增厚和视功能下降。
图源：摩熵医药{全球药物研发数据库}
据摩熵医药数据库显示，伐米奇拜单抗最初由Eleven Biotherapeutics开发，2016年6月罗氏引进全球开发和商业化权益，目前正在开展UME适应症的III期临床。值得一提的是，罗氏已于2025年底终止了该药用于糖尿病黄斑水肿的II期研究。
二、法瑞西单抗预充式注射剂国内获批，全球销售持续放量
7月31日，罗氏宣布罗视佳®（法瑞西单抗）单剂量预充式注射剂（PFS） 获国家药监局正式批准，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。
图源：摩熵医药{全球药物研发数据库}
作为全球首个专为眼内注射研发的双特异性抗体，法瑞西单抗同时靶向VEGF-A和Ang-2两条通路，实现抗新生血管与稳定血管结构的双管齐下。此次获批的预充式注射剂无需复杂配药，搭载CE认证针头，可精准控制剂量，提升临床操作效率和安全性。
市场表现方面，法瑞西单抗全球销售额持续攀升：2023年23.57亿瑞士法郎，2024年38.64亿，2025年41.02亿。2026年上半年，该药再创20.59亿瑞士法郎（约170亿人民币） ，同比增长8%，撑起了罗氏眼科板块97.7%的营收。
三、罗氏半年报：营收稳增，管线大换血
眼科双响炮之外，罗氏半年报呈现另一面。
2026年上半年，罗氏总营收达304亿瑞士法郎，汇率调整后同比增长6%。
图源：{2026年罗氏半年报}
制药业务营收237亿瑞士法郎，但创新药增速明显放缓——专利已失效的IgE抗体Xolair反而以27%的增速成为黑马，半年营收16.73亿瑞郎。
业绩增长主要受食物过敏药物驱动（自2024年2月美国获批以来，已累计用于超13万例患者），但该药将于2026年下半年迎来首个生物类似药上市，危机隐现。
图源：{2026年罗氏半年报}
管线层面，七款新药被移出研发序列。
这些退出并非研发能力下降，更多体现大型药企在研发周期拉长、投入增加背景下，对资产价值进行重新筛选。尤其在DME领域，G6351退出与伐米奇拜单抗DME研究终止形成呼应，显示罗氏正减少内部资源分散，将重心集中于更具竞争优势的产品。
面对成熟产品增长压力和内部管线调整，罗氏持续通过外部创新补充储备。近期再次引进NURIX BTK降解剂项目，借力BD合作强化未来增长曲线。罗氏此前提出，到2030年预计将有19款新药获批上市——这意味着未来几年必须持续推动核心管线进入商业化阶段。
四、结语
两款眼科产品迎来突破，七款研发项目选择退出。一加一减之间，展现的是罗氏正在进行的一场战略重构：在优势领域扩大投入，在低确定性方向主动止损，同时通过BD引入新增长资产。对全球制药巨头而言，真正的竞争已不止于研发项目的数量，而在于能否将有限资源精准投向最有可能成功的方向。2030年的19款新药能兑现多少？拭目以待。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
[3] 2026年罗氏半年报
扩展阅读：
1. 罗氏奥妥珠单抗连获二项FDA优先审评，Gazyva冲击特发性肾病综合征与pMN首药地位
2. 罗氏双药重磅进展：KRAS G12C抑制剂头对头III期成功，Enspryng获FDA优先审评冲击甲状腺眼病新疗法
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