8月3日，石药集团宣布，其自主研发的1类生物新药SYS6090注射液联合治疗结直肠癌的Ib/II期临床试验（SYS6090-008）已于中国首家研究中心正式启动。
图源：{石药集团企业公告}
这是该产品自2026年3月获国家药监局临床试验批准以来，首次进入人体联合治疗评估阶段。
一、双靶点协同设计：PD-1靶向阻断与IL-15信号激活
据摩熵医药数据库显示，SYS6090注射液为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的融合蛋白。其分子设计采用双功能架构——一侧靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1/PD-L1相互作用所介导的免疫抑制；另一侧结合IL-15受体，激活下游信号通路，促进相关免疫细胞的活化和增殖。
图源：摩熵医药{全球药物研发数据库}
这一设计的底层逻辑在于：PD-1通路抑制是解除免疫“刹车”，而IL-15信号激活是为T细胞和NK细胞提供“加油”指令。两者的协同作用理论上可在解除免疫抑制的同时，增强免疫细胞的增殖与持久性。
同类机制已在相关研究中得到初步验证。据文献报道，PD-1靶向的IL-15突变体可通过STAT5信号通路在PD-1阳性淋巴细胞中启动增殖程序，并恢复耗竭T细胞的效应功能。另有研究表明，PD-1/IL-15融合分子能够特异性靶向并结合PD-1，通过其IL-15突变体形式降低系统性毒性。这些基础研究为SYS6090的临床转化提供了机制层面的支撑。临床前研究数据显示，SYS6090可显著抑制肿瘤生长，安全耐受性良好，且相较于其他PD-1单抗药物及IL-15药物显示出更高的药效活性。
二、临床研究设计：Ib/II期联合治疗，剑指晚期结直肠癌
2026年3月，石药集团获得NMPA签发的SYS6090药物临床试验批准通知书。5个月后，首家中心正式启动。
图源：摩熵医药{全球药物研发数据库}
本次启动的SYS6090-008是一项开放、多中心的Ib/II期临床试验，旨在评估SYS6090联合治疗在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性。石药集团计划基于Ib/II期结果推进III期确证性临床试验。目前，受试者招募与筛选工作正在积极推进中。
三、石药的肿瘤版图：SYS6090只是其中一员
SYS6090的推进，放在石药集团的肿瘤管线版图中看，信号更加清晰。
石药集团正在从传统药企向“小核酸+ADC”双平台创新药企跃迁。2026年7月，石药与阿斯利康签署siRNA战略合作协议，针对两个靶点共同开发新型肝外递送小干扰核酸候选药物，潜在交易总额最高达17.7亿美元。
在肿瘤领域，石药已形成多技术平台布局：
SYS6010（EGFR ADC）：已围绕多项适应症开展临床探索，其中一线治疗驱动基因阴性PD-L1阳性NSCLC的III期临床已启动，被市场视为具备“大单品”潜力。
恩维曲妥珠单抗（HER2 ADC）：上市申请已于2026年7月获得NMPA受理。
JMT108（PD-1/IL-15双功能融合蛋白）：已在中美两地开启多项早期临床探索。
SYH2061（siRNA药物）等多个创新药也在推进中。
SYS6090是石药在“免疫激动剂+免疫检查点抑制剂” 方向上的重要落子。
川公网安备51019002008863号
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