诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症，IL-17A靶点战场白热化，2025年销售近67亿美元

3月18日，诺华公司宣布，司库奇尤单抗新适应症获得美国 FDA 批准，适用于12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。这标志着这款“药王”级产品的应用人群得到进一步拓宽。

截图来源：企业官微

多适应症拓展，儿科治疗新适应获批

司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A抑制剂，可特异性中和多种来源的IL-17A，从而抑制其在自身免疫性疾病中的核心促炎作用。

据摩熵医药数据库显示，该药自2014年12月在日本实现全球首次获批以来，已相继在美国、欧盟、中国等多个主要市场上市，并陆续拓展了斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多个适应症。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

本次获批用于12岁及以上、体重超30公斤的中重度HS患者。获批依据包括严谨的成人研究、基于成人HS和银屑病临床试验推断的药代动力学模型，以及其他已获批适应症的儿科临床试验数据，还获剂量分析支持，其预测儿科患者体重剂量调整可获与成人HS患者相似的药物暴露量。

2025年销售近67亿美元，靶点竞争白热化

作为自免领域的超级重磅炸弹，司库奇尤单抗的市场表现持续强劲。根据摩熵医药市场数据显示，该药在上市后迅速放量，2016年全球销售额即达11.28亿美元，至2025年已飙升至66.68亿美元，同比增长8.58%，彰显了IL-17A靶点在自身免疫性疾病治疗中的巨大市场潜力。

在研发竞争态势上，围绕IL-17A靶点的竞争已趋于白热化。摩熵医药数据库数据显示，目前在全球范围内，除司库奇尤单抗外，已有5款IL - 17A单抗获批上市。此外，至少还有4款同类药物正处于上市申请阶段。

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结语

诺华的司库奇尤单抗在儿科化脓性汗腺炎适应症上的获批，不仅为困扰青少年患者的这一顽固性疾病带来了新的治疗选择，也进一步巩固了其“药王”的市场地位与产品生命周期。

然而，面对全球已有多款同类药物上市、且后续管线密集跟进的白热化竞争，该靶点赛道已从创新引领进入全方位比拼的新阶段。对于诺华及其他布局企业而言，未来在适应症拓展速度、差异化临床优势、市场准入与商业化效率等方面的综合能力，将成为决定其市场份额的关键。随着更多IL-17A抑制剂进入市场，全球自身免疫性疾病治疗格局有望迎来新一轮的优化与升级。

参考来源：

[1] 企业官微/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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