印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布,在美国市场推出非处方(OTC)眼药水Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP,0.7%,这是Extra Strength Pataday® Once-Daily Relief的仿制药。该产品由美国食品药品监督管理局(USFDA)批准,用于暂时缓解由花粉、豚草、草、动物毛发和皮屑引起的眼睛痒。这是Dr. Reddy’s在OTC眼科护理领域的又一产品,目前已有0.2%和0.1%浓度的Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP。据NielsenIQ数据显示,Pataday®品牌在最近的52周内销售额约为6990万美元。Dr. Reddy’s的Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP,0.7%以2.5毫升瓶装形式提供。Dr. Reddy’s是一家总部位于印度海得拉巴的全球制药公司,致力于提供负担得起且创新的药品。
2025年,诺华在中国市场取得显著成绩,包括多款新产品及新适应症在华获批,提升患者可及性,以及本土化投资布局不断深化。公司实现了在华新药及新适应症开发100%与全球保持同步,并在国家医保药品目录中成功纳入多个产品。诺华还积极投资于中国医疗卫生事业,并获得了多项行业内外认可奖项。公司将继续致力于成为中国最具价值和最值得信赖的医药健康合作伙伴,为中国患者带来更多创新疗法,为健康中国2030战略目标贡献力量。
近日,Ionis公司宣布其针对罕见神经退行性疾病亚历山大病的ASO疗法ION373获得FDA突破性疗法认定。小核酸药物通过靶向致病基因的mRNA,精准调控蛋白表达,为传统疗法难以触及的靶点提供了新的解决方案。目前,小核酸药物已在包括阿尔兹海默症、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症等多种神经退行性疾病领域展开广泛布局。此外,上海兆维科技发展有限公司在核酸领域深耕多年,建立了小核酸药物全产业链平台,为客户提供临床前到商业化阶段的开发和生产服务。
安进中国宣布,陆世巍先生(David)将于2025年12月1日加入公司,担任高级总监、骨健康与炎症事业部(B&IBU)负责人。陆世巍先生拥有上海交通大学生物工程与会计学双学士学位,加州大学生物医学工程硕士学位,并在医疗与制药行业拥有超过15年经验。他曾任职于麦肯锡、赛诺菲等多家知名企业,并在诺华担任血液治疗领域负责人。陆世巍先生将常驻上海,并作为中国领导团队(CLC)成员。
诺华公司近日宣布,其VAYHIT2三期临床试验结果显示,Ianalumab(9 mg/kg)联合艾曲泊帕治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者,将疾病控制时间延长了45%,患者维持疾病控制的时间是安慰剂组的2.8倍。Ianalumab采用每月一次、共四次的静脉输注方案,有望减少长期治疗需求。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上,并将在美国血液学会年会(ASH)上公布。
诺华公司宣布,其药物凯丽隆®(瑞波西利)在MONALEESA试验中,对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)患者,在接受凯丽隆®联合内分泌治疗后,有1/4的患者在四年或更长时间内未出现疾病进展。这一结果在2025年12月11日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告。此外,NATALEE五年亚组分析显示,凯丽隆®联合非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)能够持续改善远处无病生存期(DDFS),进一步巩固了凯丽隆®在早期乳腺癌治疗中的地位。凯丽隆®是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,通过抑制CDK4/6来减缓肿瘤进展。
纳安生物,一家成立于2016年的山西药企,在核药领域取得了显著成就。公司创始人渠志灿博士带领团队,通过自主研发的BioLattix技术平台,实现了RDC与ADC药物的协同创新。其产品T320和RT01在多个癌症领域展现出良好的临床前潜力。纳安生物的成功不仅打破了山西生物大分子一类新药为零的纪录,也为中国创新药产业的发展提供了新的视角。
在第67届美国血液学会(ASH)大会上,多项血液肿瘤领域的最新研究成果亮相。其中包括诺华的BAFFR单抗Ianalumab治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)的III期临床结果,礼来的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)的III期结果,强生的Tec-Dara联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的III期结果,亚盛医药的奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的III期结果,以及铂生卓越的间充质干细胞疗法艾米迈托赛注射液治疗移植物抗宿主病(GvHD)的III期结果。这些研究为血液肿瘤的治疗提供了新的希望。
纳安生物,一家成立于2016年的山西药企,在核药领域取得了显著成就。公司创始人渠志灿博士带领团队,成功研发了一类新药T320,获得中国、美国、澳大利亚三国新药临床试验批件及美国FDA治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。纳安生物率先提出并实践ADC与RDC协同互补的“双重杀伤”机制,通过BioLattix技术平台实现从实验室到临床的全链条闭环开发。T320作为山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药项目,标志着山西生物大分子一类新药“零”纪录的突破。纳安生物正加速推进成果转化,未来三年将力争推进至少一款药物走向NDA,为患者提供高质量、更可及的治疗选择。
2025年12月7日,诺华公司宣布,其2个新产品及4个新适应症成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。这些药品覆盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域,包括乐可为、倍优适、凯丽隆、飞赫达、可善挺和茁乐等。诺华中国区总裁李尧表示,这是对诺华不懈促进创新药物可及性的肯定,并强调诺华将继续践行企业使命,以创新和可及两翼齐飞,为提升中国患者的健康福祉不懈努力。自1987年以来,诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批,40余款药物被纳入国家医保药品目录。2024年,诺华的创新药物惠及了约8070万中国患者。
2025年11月25日,诺华公司宣布对瑞士生产业务进行战略重组,计划裁撤约550个工作岗位。裁员主要涉及瑞士斯坦(Stein)工厂,预计在2027年底前完成。此举旨在提升自动化水平和生产效率,以维持在瑞士生产的竞争力。诺华承诺将投入超过1亿美元资金,用于推动创新制造技术与自动化升级。同时,公司还计划将施泰因工厂转型为无菌制剂与细胞治疗方向,并投资扩建位于瑞士哈勒基地的小干扰RNA(siRNA)生产设施。受影响的岗位将获得包括社会安置计划、提前退休选项及就业服务中心在内的全面支持。