【CTR20221442】一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验
CTR20221442
已完成
重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
艾贝格司亭α注射液
2022-06-16
企业选择不公示
适用于降低成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时出现的以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验
一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验
100176
评价中国健康受试者接受F-627预灌装注射液单次皮下注射（腹部）给药后的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性。 探索不同性别中国健康受试者接受F-627预灌装注射液单次皮下注射（腹部）给药后的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。 探索中国男性健康受试者在不同注射部位（腹部和上臂）接受F-627预灌装注射液单次皮下注射给药后的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-07-05
2022-08-29
否
1.受试者试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.既往任何药物或食物过敏史；尤其对重组集落刺激因子过敏或对F-627成分过敏者；
2.有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
3.有恶性血液疾病既往史，或血液疾病的现病史（即使无需治疗）者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价BBT001经皮下给药后的安全性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究
- 黄体酮软胶囊人体生物等效性研究（预试验）
- 注射用乌司他丁I期健康人研究
- 一项在健康参与者和慢性阻塞性肺病成人患者中评价BBT002经皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的单次和多次给药研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- QR055453D片的I期临床试验
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 在中国健康成年参与者中比较B-3E06和Norditropin® FlexPro®的药代动力学、药效动力学和安全性临床研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- UBT38006 注射液Ⅰa期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究
- 注射用BXOS116在健康参与者中的单次和多次给药I期临床研究
- UBT251注射液药物相互作用临床试验
- 氨酚氢可酮片生物等效性试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 尼莫地平脂肪乳注射液药代动力学比较研究
健能隆医药技术（上海）有限公司的其他临床试验
- 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)联合全身用皮质类固醇治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床研究（目前仅开展阶段A）
- 评价F-652在健康受试者中的I期临床研究
- 艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中免疫原性和安全性的相似性临床研究
- 艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中药代动力学和安全性的相似性临床研究
- 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验
- F-652治疗慢加急性肝衰竭II期临床研究
- A-319治疗难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究
- F-627 健康人药代动力学/药效学I期临床研究
- A-319治疗难治或者复发B细胞淋巴瘤的I期临床研究
- F-627化疗同日给药方案探索试验
- 多中心随机开放阳性药物对照的F-627 III期临床研究
- F-627多中心随机开放阳性药物对照剂量探索的II期临床试验
- 健康受试者单次和多次给予F-652的I期临床研究
- F-627单中心、开放、剂量递增的I期临床研究
- F-627的Ib期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
艾贝格司亭α相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29