CTR20232084
已完成
重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
艾贝格司亭α注射液
2023-07-13
企业选择不公示
拟用于肿瘤放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。
艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中药代动力学和安全性的相似性临床研究
艾贝格司亭α注射液（1.0mL：20mg）在健康男性受试者中随机、单盲、交叉设计的药代动力学和安全性的相似性临床研究。
211100
评价艾贝格司亭α注射液与亿立舒®在健康男性受试者中单次皮下注射给药后的药代动力学（PK）相似性。 评价艾贝格司亭α注射液与亿立舒®在健康男性受试者中单次皮下注射给药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 136 ；
2023-11-09
2025-04-24
否
1.试验前签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应；
请登录查看1.既往史或目前有心脏、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神等疾病/异常，或相关慢性病，或急性疾病，研究者评估不宜参加试验；
2.有恶性血液疾病既往史，或血液疾病的现病史（即使无需治疗）者；
3.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图、胸正位片结果异常且有临床意义者；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130103
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