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【ChiCTR2600122171】影像学组学分析在乳腺癌早诊早治中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌（早期筛查人群，高危女性）

试验通俗题目

影像学组学分析在乳腺癌早诊早治中的应用

试验专业题目

影像学组学分析在乳腺癌早诊早治中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证基于人工智能的平扫MRI乳腺癌早期筛查模型，评估其在真实世界筛查场景中的诊断效能与临床应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

AI+医疗专项IIT项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2013年1⽉⾄2024年11⽉在浙江⼤学医学院附属妇产科医院、附属第⼀医院、附属第⼆医院和附属邵逸夫医院就诊的乳腺疾病患者包括乳腺良性肿块如乳腺增⽣、乳腺腺病、乳腺导管内乳头状瘤、乳腺纤维腺瘤，乳腺恶性肿瘤如乳腺浸润性⼩叶癌、乳腺浸润性导管癌、乳腺浸润性微乳头状癌、乳腺导管原位癌、乳腺导管内癌、乳腺导管内乳头状癌、乳腺混合性癌、Paget病等； 2. 年龄18-70岁之间； 3. 术前或放化疗前⼀个⽉接受超声、钼靶和MRI检查； 4. 接受超声、钼靶和MRI检查和肿瘤标志物检测正常的体检病⼈。；

排除标准

1. 非研究医院初治； 2. 有基础病的患者或怀孕患者； 3. 植入假体的患者； 4. 合并有其他部位原发恶性肿瘤； 5. 资料信息不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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