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【ChiCTR2600122324】中国人群结直肠癌及癌前病变的组织性筛查方案多中心随机对照试验1：结肠镜对比FIT对比FIT并联血检

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122324

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌、进展期结直肠腺瘤

试验通俗题目

中国人群结直肠癌及癌前病变的组织性筛查方案多中心随机对照试验1：结肠镜对比FIT对比FIT并联血检

试验专业题目

中国人群结直肠癌及癌前病变的组织性筛查方案多中心随机对照试验1：结肠镜对比FIT对比FIT并联血检

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临床试验信息
试验目的

在中国人群结直肠癌及癌前病变的组织性筛查方案多中心随机对照试验1中，我们计划开展一项多中心、整群随机对照试验，直接比较结肠镜检查、FIT 以及FIT并联血检在中国一般风险人群中的结直肠癌筛查效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

申办单位采用SAS软件产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治 研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

22600;17000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-22

试验终止时间

2035-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：45-74 岁； 2.一般状况良好，精神正常且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有结直肠癌或癌前病变的个人史； 2.既往有结直肠切除手术史； 3.入组前已诊断为癌症或正在接受任何癌症相关治疗； 4.近5年内接受过结肠镜检查、纤维乙状结肠镜、CT仿真结肠镜等检查； 5.近1年内接受过FIT或FIT-sDNA或血液cfDNA检查； 6.有症状的下消化道疾病或症状提示需进行诊断性结肠镜确诊者； 7.伴随不适合行结直肠癌筛查的严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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