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【ChiCTR2600121947】不同进镜子时间对丙泊酚无痛胃肠镜患者低氧血症及术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠镜检查患者

试验通俗题目

不同进镜子时间对丙泊酚无痛胃肠镜患者低氧血症及术后恢复的影响

试验专业题目

不同进镜子时间对丙泊酚无痛胃肠镜患者低氧血症及术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展随机对照临床研究,通过对比观察丙泊酚给药后,不同进镜子时间对患者低氧血症及术后恢复结果的影响,探讨临床最佳的进镜子时间,给临床提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲,患者未知分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

接受无痛胃肠镜的患者 ASAⅠ-Ⅲ级 心功能Ⅰ-Ⅱ 年龄18-70岁;

排除标准

对丙泊酚过敏者 意识障碍,表达能力欠佳,不能配合的患者 未得到控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病,包括(急性冠状动脉综合征、严重高血压( SBP≥180 mmHg 或 DBP≥110 mmHg) 、严重心律失常、心力衰竭、心包积液、急性呼吸道感染、肺水肿、胸腔积液、哮喘发作期、活动性大咯血) 吸空气SpO2<95% 严重肥胖(BMI>32kg/m2) 急性上消化道出血 胃肠道梗阻伴胃内容物潴留 严重贫血( Hb<60 g /L) 肝功能障碍( Child-Pugh C 级以上) 检查中发生意外事件终止者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院珠海医院(珠海市金湾中心医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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