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【ChiCTR2500105027】神经根射频联合布比卡因脂质体阻滞用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关性疼痛

试验通俗题目

神经根射频联合布比卡因脂质体阻滞用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

试验专业题目

神经根射频联合布比卡因脂质体阻滞用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是评估脉冲射频联合布比卡因脂质体神经阻滞治疗带状疱疹相关性疼痛的有效性和安全性，明确联合治疗在减轻疼痛、改善生活质量方面的优势。揭示联合治疗的作用机制，为临床治疗提供理论依据。制定一套规范化、标准化的联合治疗方案，推动其在临床实践中的广泛应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

事先拟定80个研究对象序号；产生随机数字；随机数字为奇数的研究对象到试验组，偶数分到药品对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床确诊为带状疱疹； 2.存在持续的带状疱疹相关性疼痛，VAS评分＞3分； 3.带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者； 4.年龄为18-80岁。；

排除标准

1.长期使用激素； 2.穿刺和（或）注射部位感染； 3.凝血功能异常且不难能短时间纠正； 4.肝肾功能不全； 5.疼痛区域伴随脊柱肿瘤、骨折和椎间盘突出； 6.对布比卡因或其他局部麻醉药过敏； 7.精神疾病患者； 8.不同意或（和）无独立民事能力的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院珠海医院(珠海市金湾中心医院)

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研究负责人邮编

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