【ChiCTR2000032652】选择性α2肾上腺能受体激动剂对完全胸腔镜心脏手术术后肺功能影响的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000032652

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-05-05

临床申请受理号

靶点

适应症

完全胸腔镜心脏手术

试验通俗题目

选择性α2肾上腺能受体激动剂对完全胸腔镜心脏手术术后肺功能影响的作用研究

试验专业题目

选择性α2肾上腺能受体激动剂对完全胸腔镜心脏手术术后肺功能影响的作用研究

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临床试验信息

试验目的

胸腔镜心脏术后存在一定的肺功能受损伤的情况，越来越多心脏疾患的患者会接受胸腔镜心脏手术，肺功能保护有着切实的需求。预防及减少炎症是胸腔镜心脏手术重要的肺保护方法，如何优化麻醉方案以降低围手术期患者的创伤应激，降低术中炎症介质的产生，进一步改善患者肺功能、促进患者快速康复是摆在麻醉医师面前的重要课题。DEX是围术期常用的镇静药、心脏手术中具有稳定心血管的作用，术后兼具有镇痛、缩短术后机械通气时间、降低心脏术后谵妄、减少炎症介质等优点，且目前DEX应用于体外循环下胸腔镜心脏手术的相关报道相对较少，因此，本研究从减少炎症介质入手，观察DEX对胸腔镜心脏手术病人术后肺功能的影响，为临床上选择和使用药物提供更多的理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据患者进行手术的先后顺序进行编号，随机予以药物进行试验。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

28;29

实际入组人数

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-04-15

是否属于一致性

入选标准

①年龄 18-65岁完全胸腔镜下心脏手术实施支气管麻醉患者； ②手术类型：二尖瓣置换术或成形术； ③ASAⅡ～Ⅲ级、心功能Ⅱ～Ⅲ级（NYHN 分级）； ④预计体外循环时间≤180min ； ⑤无活动期感染性心内膜炎， ⑥类风湿因子（Rheumatoid factor RF）＜20UI/L。；

排除标准

①无窦房结病变及心脏传导阻滞的患者； ②Gold分级＞2级； ③合并有冠心病、神经系统并发症； ④重度肺动脉高压患者； ⑤患有免疫系统疾病患者、内分泌系统疾病及术前使用类固醇患者； ⑥肾功能异常，血肌酐大于110umol/L患者； ⑦再次心脏手术患者、各种原因再次转机重新手术患者；体外循环停机困难者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省人民医院珠海医院（珠海市金湾中心医院）

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