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首页 临床进展 高压氧改善乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇诱导的周围神经病变的有效性和安全性分析

【ChiCTR2600118386】高压氧改善乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇诱导的周围神经病变的有效性和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118386

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

紫杉类药物诱导的周围神经病变

试验通俗题目

高压氧改善乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇诱导的周围神经病变的有效性和安全性分析

试验专业题目

高压氧改善乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇诱导的周围神经病变的有效性和安全性分析

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临床试验信息
试验目的

评估高压氧是否可以改善乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇诱导的周围神经病变症状，提高患者报告的生活质量水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非主要研究人员使用随机数表法进行随机分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-27

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18周岁，且≤75周岁，女性； 2.经病理学确诊为早期乳腺癌和局部晚期乳腺癌； 3.已完成白蛋白结合型紫杉醇辅助化疗/新辅助化疗； 4.存在紫杉类药物诱导的周围神经病变症状，如患者神经毒性问卷≥B级或NCI-CTCAE 5.0版本（感觉神经病变和/或运动神经病变）≥1级或神经病理性疼痛评分≥4/10分；；

排除标准

1.一年内服用过可能会影响周围神经病变的症状评价的药物如度洛西汀、文拉法辛、加巴喷丁、普瑞巴林和阿米替林等药物； 2.存在可能影响周围神经病变症状评价的任何其他病理症状或疾病，如酒精性周围神经病变、肾源性周围神经病变、糖尿病周围神经病变包括病理性糖耐量异常周围神经病变、硫胺素缺乏性周围神经病变、病因不明的慢性轴索周围神经病变等； 3.存在有高压氧治疗禁忌症：肺部疾病（严重的慢性阻塞性气道疾病、大疱性肺病、急性或慢性肺部感染、不受控制的哮喘、未经治疗的气胸），既往中耳手术史，中耳疾病（咽鼓管功能障碍、反复发作的眩晕），眼部疾病（视网膜脱离）等； 4.Karnofsky体力状态评分<80； 5.研究者认为患者存在不适合参加研究的任何其它状况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

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研究负责人邮编

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