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【ChiCTR2600118553】探讨非药物镇静技术在小儿影像检查中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿镇静

试验通俗题目

探讨非药物镇静技术在小儿影像检查中的应用效果研究

试验专业题目

探讨非药物镇静技术在小儿影像检查中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

在现代医学中，小儿影像检查是诊断和评估儿童疾病的重要手段。然而，这些检查通常要求患儿在检查过程中保持静止，以确保检查顺利进行，从而获得满足疾病诊断和评估要求的清晰影像图像。对于年幼的患儿来说，这可能是一个挑战，因为他们可能因为恐惧、焦虑或不适而难以保持静止。为了解决这个问题，临床通常需要借助药物镇静来确保检查的顺利进行。尽管药物镇静在许多情况下是有效的，但它也带来了一系列的风险和副作用，包括呼吸抑制、心率变化、过敏反应等。寻找和评估非药物镇静技术，以辅助或替代药物镇静，成为了一个重要的研究方向。鉴于此，本研究探讨非药物镇静技术（睡眠剥夺）在小儿影像检查中的应用效果，旨在为临床实践中镇静药物的合理化、个性化应用提供科学、可靠的参考依据，以期改善镇静效果，提高小儿首次镇静检查的成功率，降低与镇静相关的风险，并改善患者的就医体验。此外，通过优化镇静方案，我们还希望能够提升临床工作效率，减少医疗资源的消耗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由网络系统完成随机分组的操作，受试者根据随机结果接受相应的研究治疗。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

433

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.3个月至4岁小儿，性别不分；；

排除标准

1.水合氯醛过敏者；有重度肝/肾功能不全、心脏功能严重障碍者、有呼吸功能障碍者、有卟啉病、有胃炎或正在接受抗凝药治疗的患者。有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童；腹泻、直肠手术、血便、有直肠炎和结肠炎病史及其他不宜行保留灌肠者 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

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研究负责人邮编

/

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