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【ChiCTR2600120477】重症患者肠内营养风险分层与预后的因果关联及剂量反应研究:一项多中心前瞻性队列

基本信息
登记号

ChiCTR2600120477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

危重症相关疾病和症状

试验通俗题目

重症患者肠内营养风险分层与预后的因果关联及剂量反应研究:一项多中心前瞻性队列

试验专业题目

重症患者肠内营养风险分层与预后的因果关联及剂量反应研究:一项多中心前瞻性队列

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临床试验信息
试验目的

重症患者常处于高度应激状态,机体进入高分解代谢阶段,能量与蛋白质需求显著增加。然而,由于胃肠道功能障碍、手术创伤及药物(如镇静剂、抗生素)的干预,患者易出现营养摄入不足,从而诱发或加剧营养不良 [1] 。已有研究报道,ICU 中营养不良的发生率高达38%~78% [2-4] ,营养不良不仅增加感染风险、肌肉消耗、压疮形成及功能丧失,还显著延长住院时间和提高病死率 [3,5-8] 。因此,优化营养支持,尤其是早期、精准的营养干预,对于改善重症患者预后具有极其重要的意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18 岁; 2. ICU 入住 0~48 小时内,预计在 ICU 停留 ≥ 48 小时的患者(基于医生临 床评估); 3. 计划接受肠内营养支持治疗时间 ≥ 72 小时; 4. 签署知情同意书;;

排除标准

1. 临终关怀(如姑息治疗医嘱或家属放弃积极治疗)或预期生存期<7 天; 2. 妊娠或哺乳期; 3. 研究者认为受试者不适合参与;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院(广东省医学科学院)

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