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【ChiCTR2200064430】腹腔镜对比传统开腹手术应用于胃上部癌的安全性和可行性研究：一项多中心真实世界登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜对比传统开腹手术应用于胃上部癌的安全性和可行性研究：一项多中心真实世界登记研究

试验专业题目

腹腔镜对比传统开腹手术应用于胃上部癌的安全性和可行性研究：一项多中心真实世界登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估腹腔镜胃癌根治术在可切除胃上部腺癌患者的可行性、手术安全性、外科肿瘤学安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究，无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2032-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胃原发病灶胃镜检查并病理活检明确为胃腺癌； 2. 术中探查肿瘤病灶位于胃上部，肿瘤不侵犯EGJ(胃食管结合部)； 3. 接受根治性胃切除术（全胃切或部分胃切）； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前或术中发现肿瘤发生远处转移，无法行根治性手术； 2. 术中探查肿瘤可行远端胃癌根治术； 3. 5年内合并有其他恶性肿瘤（除治愈的皮肤癌、甲状腺癌和原位宫颈癌）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510080

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