CTR20181290
进行中（招募中）
甲磺酸奥瑞替尼片
化学药
甲磺酸瑞厄替尼片
2018-08-01
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
SH-1028片对EGFR突变的晚期实体瘤患者I期临床研究
SH-1028片对EGFR突变的晚期实体瘤患者的单、多次剂量递增的安全性、耐受性的I期临床研究
210000
主要目的：评价SH-1028片单、多次给药在EGFR突变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定DLT和MTD。 次要目的：研究SH-1028及其主要代谢物的药代动力学特征； 初步评估SH-1028片治疗EGFR突变的晚期实体瘤患者的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 11 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.从EGFR-TKI治疗到研究治疗首次给药，时间不超过8天或5个半衰期（取时间较长者）；
2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、除EGFR-TLI以外的靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少6周，氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为距末次服药至少2周）；3.曾使用过AZD9291或其它第三代EGFR-TKI类药物（如CO-1686，艾维替尼等）；
4.研究治疗首次给药前4周内进行重大手术；
请登录查看上海市东方医院
200123
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