CTR20190139
进行中（招募中）
甲磺酸奥瑞替尼片
化学药
甲磺酸瑞厄替尼片
2019-01-24
企业选择不公示
/
EGFR突变的晚期非小细胞肺癌
SH-1028片对晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
SH-1028片对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、开放的II期临床研究
210000
主要目的：在剂量探索阶段，评价不同给药剂量的SH-1028片治疗EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性，确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）；在扩大样本量的有效性评估阶段，基于客观缓解率（ORR）评价SH-1028片对EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-04-04
/
否
1.年龄18岁（含边界值）以上，性别不限；
请登录查看1.从EGFR-TKI治疗到研究治疗首次给药，时间不超过8天或5个半衰期（取时间较长者）；
2.首次给药前21天内接受过任何化疗药物或免疫治疗，或首次给药前14天内，使用过除EGFR-TKI以外的靶向治疗、内分泌治疗等抗肿瘤治疗；
3.曾使用过奥希替尼或其它第三代EGFR-TKI类药物（如CO-1686，艾维替尼，艾氟替尼，HS-10296等）或其原料药、仿制药；
请登录查看上海市肺科医院
200433
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