电定乾坤脉启新元-中南大学湘雅医院全国首批成功开展玄宇医疗 RhythPulse-PFA 脉冲消融手术

杏泽资本

2025/06/20

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心血管疾病慢性阻塞性肺疾病房颤上海玄宇医疗器械有限公司泌尿道感染

“从1920年代湘雅开创中国心血管内科，到今日引领无热消融革命，这根接力棒在湘雅医院已传递百年”

精准安全新突破

2025年6月13日，中南大学湘雅医院柏勇平主任团队谢启应主任成功运用玄宇医疗 RHYTHPULSE^®️脉冲电场消融导管，为两名房颤患者分别实施了房颤脉冲电场消融手术（Pulsed Field Ablation, PFA）联合左心耳封堵一站式手术和单纯房颤脉冲电场消融手术，这是全国首批 RHYTHPULSE 脉冲消融手术。脉冲场消融（PFA）作为一种创新技术，凭借其更优的效能与安全性，正逐渐成为导管消融治疗的首选方案。相较于传统的热消融方法，PFA展现出显著的技术优势，为房颤患者提供了更安全、更高效的治疗选择。而左心耳封堵术（LAAC）是房颤患者预防栓塞事件的一种替代口服抗凝治疗的有效策略。大量临床研究证据表明，该手术方法安全可靠，疗效显著，已成为房颤治疗的重要选择之一。本次手术的成功开展标志着湘雅医院心内科心脏介入创新技术应用方面已经属于国内前列，也让更多的房颤患者有了新的治疗选择。

患者概况

病例1

患者男性，67岁。自述2021年起无明显诱因出现胸闷，呈心前区憋闷感，伴心慌，伴脉搏紊乱，于当地医院就诊治疗。2022年8月1日入住我科，予抗血小板聚集、降低心肌耗氧量等对症治疗，患者症状转好后于2022年8月9日出院，出院后患者未规律服用抗血小板及降脂药物。2024年4月26日再次入院，准备行冠脉植入术，但入院后发现血小板下降，不宜行冠脉置入，遂于保守治疗。最后一次胸闷发作时间为2025年6月7日，持续4h，且服用中药后仍未见好转，故前往当地医院就诊，测血压60/40mmHg,完善心电图显示心房颤动伴快心室率，心脏彩超示卵圆孔未毕，予控制心室率、抗凝等对症处理，并建议患者行冠脉造影、射频消融及左心耳封堵术，患者要求前往上级医院进一步治疗，故前往我院门诊就诊。门诊以“阵发性心房颤动、房性早搏”收入院。

入院诊断：1.阵发性心房颤动，2.心律失常，3.冠心病、PCI术后、心肌桥（前降支），4.不稳定性心绞痛，5.心脏瓣膜病，6.高血压3级极高危组，7.慢性阻塞性肺疾病，8.脑梗死后遗症，9.胆囊息肉样病变，10.肺结节，11.肾上腺结节，12.卵圆孔未闭。

谢启应主任团队对该病例进行临床会诊，基于检查结果，结合患者其他既往病史，征得患者及家属同意后决定选择RhythPulse-PFA系统实施房颤脉冲电场消融手术联合左心耳封堵一站式手术。

术前食道超声排除左房及左心耳血栓

手术过程

手术开始前，为确保患者安全，对患者进行了食道超声（TEE）检查，排除左心耳及左心房内血栓。在三维导航下进行了左房模型精细化建模，采用玄宇医疗RhythPulse导管（15mm环形直径）进行双侧肺静脉隔离，并进行了起搏验证，确认双侧肺静脉实现双向传导阻滞。消融后行左心耳封堵术，术中DSA造影显示该心耳为收口型菜花心耳，心耳梳状肌发达且内部空间有限，测量心耳内部空间约为21mm，外口约为19mm综合测量选择固定盘22mm，封堵盘28mm的LACbes盘式封堵器进行封堵。术中成功将其封堵器固定盘锚定在左心耳内，展开封堵盘即刻进行造影验证，牵拉评估，定盘位置良好，且固定盘及封堵盘稳定，无残余分流，对周围组织无影响，固定盘呈轮胎状，符合PAST原则释放标准，释放封堵器，完美完成左心耳封堵。全程无并发症，手术结束后，患者安返病房，术后恢复良好。

病例2

患者女性，56岁。自述1年前无明显诱因出现心悸胸闷，持续时间数分钟到数小时不等，不伴胸痛，不伴呼吸困难，无大汗淋漓、恶心呕吐等，症状反复发作未给予重视，1月前因泌尿道感染，发热，入当地医院急诊就诊急诊检查心电图发现心房颤动，完全性右束支传导阻滞，当地给予完善相关检查检验后，于2025年5月9日行射频消融治疗未成功，为求进一步治疗，遂于我科门诊就诊，门诊以“房颤”收入我科。

术前CTA排除左房及左心耳血栓

手术过程

手术开始前，为确保患者安全，对患者进行了CTA检查，排除左心耳及左心房内血栓。在三维导航下进行了左房模型精细化建模，先采用玄宇医疗20mm环形直径RhythPulse导管建模标测并进行环肺静脉脉冲消融，再使用10mm环形直径RhythPulse导管进行左下肺静脉Gap的补点及左房后壁局部基质改良，最后使用10mm环形直径RhythPulse导管验证双侧肺静脉隔离，并进行了起搏验证，确认双侧肺静脉实现双向传导阻滞。手术全程无并发症产生，术后患者安返病房。

术后谢启应主任对RhythPulse^®-PFA系统给予高度评价，指出RhythPulse^®-PFA系统展现出卓越的稳定性和易用性，尤其是10mm环形导管的设计，使定位更精准，操作更流畅，显著提升了手术效率。

【玄宇RhythPulse^®-PFA系统】

玄宇医疗的RhythPulse^®-PFA系统是国内首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融于一体的脉冲电场消融（PFA）系统，主要用于治疗药物难治性、复发性房颤等快速型心律失常。其核心优势包括：

大局灶设计：采用全球首创的10mm环形消融导管，单次放电可覆盖直径10mm的病灶区域，消融效率较传统技术提升3倍以上。

靶向消融技术：搭载智能贴靠检测模块，实时监测电极与心肌组织的接触状态，减少无效放电导致的溶血风险，术后血浆游离血红蛋白含量下降50%。

临床验证优异：在151例临床试验中，即刻成功率100%，术后12个月房颤治疗成功率高达85.07%，达到国际领先标准。

【强强联合-双引擎驱动中国心电革新】

上海玄宇医疗器械有限公司（玄宇医疗）与项日葵医疗科技（上海）有限公司（项日葵医疗）正式达成战略合作。

双方将围绕玄宇医疗自主研发的Rhythpulse^®多通道心脏脉冲电场消融系统（PFA）展开深度合作，携手将构建「研发-转化-临床」的完整产业闭环：项日葵医疗将为该产品提供品牌运营、市场推广及渠道建设等全方位支持，共同推动这一创新技术在房颤治疗领域的临床应用与市场覆盖。玄宇医疗则将专注于产品生产、临床支持及后续技术迭代，确保产品性能与国际领先水平同步，筑牢技术护城河。

专家简介

谢启应

中南大学湘雅医院

心内科副主任

博士，主任医师，博士生导师。美国Oklahoma University HSC 访问学者、卫健委心脏介入培训基地导师（心律失常）、中国房颤中心联盟委员会委员、中国房颤中心联盟左心耳封堵工作委员会委员、湖南省起搏电生理专业委员会委员、擅长心血管疾病的介入诊疗，主攻复杂心律失常、左心耳封堵、起博导线拔除及起搏器植入。

The end