原发性腹膜癌资讯动态
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英派药业与Pharmanovia宣布：塞纳帕利获CHMP积极审评意见，有望用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的一线维持治疗研发注册政策英派药业与Pharmanovia宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已通过塞纳帕利（Sepalna®）的上市许可建议，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持治疗。该建议基于关键III期FLAMES研究，结果显示塞纳帕利显著降低疾病进展或死亡风险。英派药业已与Pharmanovia达成独家合作，将塞纳帕利在66个国家进行商业化。塞纳帕利已在中国获批并纳入国家医保药品目录。美通社2026-09-20309输卵管癌 塞纳帕利 原发性腹膜癌
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超4亿欧元！英派药业就卵巢癌新药达成国际授权合作丨产业新闻公司动态7月30日，英派药业（IMPACT）宣布与Pharmanovia公司达成独家合作，授予Pharmanovia在欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰地区对塞纳帕利（senaparib）用于 晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗 的独家生产、研发及商业化权利。 英派药业有望获得总计最高达4.235亿欧元的付款，包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款，以及基于产品净销售额最高至百分之二十几（中二十位数%）的分级特许权使用费；。 塞纳帕利在欧洲用于成人晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请（MAA）已于2025年8月获欧洲药品管理局（EMA）正式受理，预计于2026年下半年获批。医药观澜2026-08-03283输卵管癌 南京英派药业有限公司 原发性腹膜癌
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4.235亿欧元！英派药业PARP抑制剂授权出海交易并购2026 年 7 月 30 日，南京英派药业发布公告，宣布与全球专科制药企业 Pharmanovia 达成重磅独家授权合作，将自主核心 PARP 抑制剂塞纳帕利（派舒宁 ® ）在欧洲、中东及北非、澳洲、新西兰共计 66 个国家的开发、生产与商业化权益对外授权，这也是英派药业首款国产创新药走向全球市场的关键里程碑。 根据本次签署的独家授权协议， Pharmanovia 获得塞纳帕利用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌一线维持单药治疗的区域独家权益，合作范围涵盖全部 27 个欧盟成员国，叠加英国、瑞士、挪威、澳洲、新西兰及中东、北非多国，合计覆盖 66 个国家，大幅拓宽该款国产 PARP 抑制剂的全球业务版图。 交易对价具备丰厚商业价值，英派药业最高可收获总计 4.235 亿欧元款项，结构包含首付款、注册里程碑、销售阶梯商业化里程碑，同时合作区域内产品净销售额将向英派支付最高二十几个百分点的分级特许权使用费，充分体现海外市场对塞纳帕利临床价值与商业化潜力的认可。一度医药2026-07-30375PARP 南京英派药业有限公司 原发性腹膜癌
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石药集团SYS6043用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌的Ⅲ期临床试验在中国首家中心正式启动临床研究7月16日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团一项评价其开发的 SYS6043 （ B7-H3-ADC ）（下称： 该产品）对比研究者选择的化疗，用于治疗销耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，已在中国首家中心正式启动。 该产品为本集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ ADC ） ，其抗体部分可特异性结 合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构 酶Ⅰ抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。 与采用传统野生型可结晶片段（Fc ） 的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。石药集团2026-07-16486输卵管癌 石药集团有限公司 原发性腹膜癌
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医药洞见2026年6月全球在研新药月报要点：国内145款新药获批临床（抗肿瘤药占65%），22款获批上市（含天士力枣仁宁心滴丸、再鼎维替索妥尤单抗）；全球52款获孤儿药/突破性/快速通道资格（含石药SYS6043）；科伦博泰B7-H3 ADC首次人体数据公布，信达玛仕度肽、恒瑞瑞康曲妥珠单抗及默沙东单抗临床达终点；海思科环泊酚获FDA批准在美上市；海思科与礼来达成最高30.54亿美元BD合作。摩熵医药2026-07-036274Eli Lilly & Co CD276 华东医药股份有限公司 -
石药集团SYS6043于中国获纳入突破性治疗品种名单用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌审批动态7月2日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团自主研发的靶向B7-H3人源化单克隆抗体偶联药物SYS6043（下称：该产品），已获中华人民共和国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为单药治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌（下称：该适应症）。 卵巢癌是临床高发的妇科恶性肿瘤。 2022年，全球有324,398人被诊断为卵巢癌，超70%的患者初诊时已处于晚期，五年生存率仅约40%。石药集团2026-07-02362输卵管癌 石药集团有限公司 原发性腹膜癌
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瑞康曲妥珠单抗又一新增适应症申报上市，预计明年获批7项适应症审批动态近日， CDE 官网显示， BioBAY园内企业 盛迪亚 HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗第4项适应症的上市申请获得NMPA受理， 用于治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 此前，该适应症已被纳入优先审评。 此前，瑞康曲妥珠单抗已经获批单药治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2 药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。BioBAY2026-06-30487HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、赛诺菲、诺和诺德、瑞孚迪、拜耳、萌蒂制药、卫材、礼来、GSK、武田、阿斯利康、强生、默沙东等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 西门子医疗今年首次参展中国国际供应链促进博览会（链博会），以“智链健康·共创新境”为主题，集中展示了其6大研发生产基地布局、国产高端医疗装备创新、全方位绿色可持续发展等领域的丰硕成果。 公司已构建起供应链本土化率超80%的完整价值链，拥有6大研发生产基地，累计150余款产品实现国产并出口全球150多个国家和地区。医药健闻2026-06-291110Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Sanofi SA
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注册审批6月24日CDE公示，石药1类新药SYS6043拟纳入突破性治疗品种，针对铂耐药卵巢癌等适应症。这款B7-H3靶向ADC在2026年ASCO公布627例大样本数据，多瘤种疗效优异、安全性可控，在国产主导的B7-H3赛道中具备差异化优势。摩熵医药2026-06-297347乳腺癌 CD276 石药集团有限公司 -
默沙东宣布K药在华获批铂耐药卵巢癌适应症审批动态6月25日，默沙东（MSD）宣布，其 PD-1抑制剂帕博利珠单抗 （Keytruda）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗）用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 此次新适应症的获批是基于3期临床试验KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65）的研究数据。 帕博利珠单抗是一种抗PD-1抗体疗法，通过增强机体免疫系统识别并对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。药渡2026-06-28403Merck Sharp & Dohme Ltd 输卵管癌 原发性腹膜癌
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本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
进行中
BE试验
适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
进行中
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（1）适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗； （2）适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（2）适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
进行中
BE试验
原发性腹膜癌研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页152
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医药日报：默沙东Keytruda获FDA批准新适应症太平洋证券股份有限公司3页2630 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
医药日报：第一三共ADC新药R-DXd在华获突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页1381
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医药日报：礼来ADC药物LY4170156获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页1639
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2025年中国生物医药二级市场分析：从千金药业看千金不换的妇科药如何开辟增长新路径头豹研究院22页164
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
原发性腹膜癌-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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5个
申报临床
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0个
申请上市
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9个
批准上市
原发性腹膜癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
原发性腹膜癌相关靶点
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原发性腹膜癌研发企业
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11