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【ChiCTR2500114159】以新辅助治疗为保器官策略的多学科诊疗决策下局部晚期下咽癌患者的疗效及生存:真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114159

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期下咽癌

试验通俗题目

以新辅助治疗为保器官策略的多学科诊疗决策下局部晚期下咽癌患者的疗效及生存:真实世界研究

试验专业题目

以新辅助治疗为保器官策略的多学科诊疗决策下局部晚期下咽癌患者的疗效及生存:真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

以新辅助治疗为保器官策略的局部晚期下咽癌多学科诊疗中,根据新辅助治疗(化疗联合免疫检查点抑制剂)的评效和后续的治疗选择,将患者分为3个队列:A新辅助治疗后原发灶评效为CR/PR、淋巴结非PD→根治性放疗;B原发灶SD/PD、淋巴结非PD或原发灶任意状态、淋巴结PD→根治性放疗;C原发灶为CR/PR、淋巴结非PD,原发灶SD/PD、淋巴结非PD,或原发灶任意状态、淋巴结PD→手术。本研究旨在观察并对比3个队列患者的保喉疗效(治疗结束3/6/9/12个月的保喉率)、生存预后(保喉生存率和OS)以及治疗相关不良反应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院临床研究青年基金

试验范围

/

目标入组人数

90;50;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2017年1月至2024年12月,本中心病理确诊为局部晚期下咽癌,cT1N+M0/T2-4N任意M0; 2.年龄≥18岁; 3.经头颈肿瘤多学科讨论后选择采取新辅助治疗为保器官策略; 4.诊疗经过明确及资料齐全,并愿意接受随访。;

排除标准

1.合并同时性第二原发肿瘤; 2.未经头颈肿瘤多学科讨论; 3.资料不齐全,不愿意接受随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

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