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【ChiCTR2500113236】围术期嗅球刺激对于老年患者术后谵妄的作用:一项单中心、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

围术期嗅球刺激对于老年患者术后谵妄的作用:一项单中心、随机对照临床研究

试验专业题目

围术期嗅球刺激对于老年患者术后谵妄的作用:一项单中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的为围术期嗅球刺激对于POD的改善作用,包括发生率、严重程度和持续时间。 2.次要研究目的为围术期嗅球刺激对围术期并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化采用区块随机化的方法,使用随机数表生成不重复的随机序列,将参与对象随机分配到干预组或对照组。

盲法

本研究的盲法采用双盲,参与对象在围术期对接受的干预方法不知情,研究人员在随访及数据分析过程中对研究对象分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

183

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 65岁; 2. ASA分级 <= III级; 3. 自愿参加临床研究并已签署知情同意书。;

排除标准

1.既往存在术后谵妄、认知功能障碍及老年痴呆病史的患者;2.既往行鼻腔手术的患者;3.术前存在严重神经系统疾病(如脑卒中、帕金森病);4.非插管全麻的患者;5.无法配合完成试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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研究负责人邮编

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