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【ChiCTR2400085377】68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400085377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

试验专业题目

68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

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临床试验信息
试验目的

(1)探讨68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声(transrectal ultrasound, TRUS)认知融合下的靶向穿刺对前列腺癌和临床显著前列腺癌的检出率,并与常规系统穿刺的检出率进行比较,分析两种穿刺方法的检出率间有无差异。 (2)探讨68Ga-PSMA PET/CT诊断前列腺癌原发病灶的最佳参数,为临床诊断前列腺癌提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院自主课题择优项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.符合前列腺穿刺指征,包括:血清PSA≥4ng/ml,直肠指诊发现前列腺结节,超声或MRI检查发现异常影像学信号; 3.既往未接受过前列腺穿刺活检; 4.既往未接受过任何针对前列腺癌的相关治疗,包括但不限于内分泌治疗、放疗、化疗等; 5.患者能够理解并签署知情同意书;;

排除标准

1.急性前列腺炎; 2.凝血功能障碍; 3.免疫功能低下,糖尿病患者血糖未控制; 4.伴有肛门狭窄、无肛门、严重痔疮、肛瘘等肛门或直肠疾病,禁忌经直肠穿刺; 5.患有但不仅限于以下严重疾病而不适合穿刺者:在过去6个月内有充血性心力衰竭,心肌梗死或脑血管意外,或危及生命的心律失常;;

研究者信息
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试验机构

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

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