CTR20223005
已完成
JDQ-443片
化学药
JDQ-443片
2022-11-15
企业选择不公示
既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C 突变非小细胞肺癌
比较JDQ443与多西他赛治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌受试者的疗效和安全性研究
一项在既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较JDQ443与多西他赛的疗效和安全性的随机、对照、开放性、III期研究
100022
比较JDQ443与多西他赛治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌受试者的疗效和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 18 ； 国际: 360 ；
国内: 17 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-14;2022-08-15
2026-08-18
否
1.受试者为男性和女性，年龄≥18岁；2.既往接受过治疗的组织学证实的局部晚期IIIB/IIIC期（且不符合根治性放化疗或完全手术切除的条件）或IV期NSCLC。采用组织样本进行中心实验室检查发现存在KRAS G12C突变；3.受试者既往接受过一种以铂类为基础的化疗和一种免疫检查点抑制剂联合或序贯治疗；4.受试者ECOG体能状态评分为0 - 2分；
请登录查看1.既往接受过多西他赛、KRAS G12C抑制剂或既往接受过除一种以铂类为基础的化疗和一种免疫检查点抑制剂治疗以外的任何其他系统性治疗的局部晚期或转移性NSCLC受试者；2.当地检测发现存在表皮生长因子受体（EGFR）-敏感突变和/或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的受试者。如果当地指南要求，将排除有其他已知有药物治疗的基因改变的受试者；3.对紫杉烷类化合物或这些研究治疗的任何辅料有重度超敏反应史；
请登录查看广东省人民医院
510080
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