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【CTR20233984】评价PM8002联合紫杉醇对比化疗二线治疗小细胞肺癌

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基本信息
登记号

CTR20233984

试验状态

主动暂停（申办方研发策略调整，主动暂停入组）

药物名称

Pumitamig注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Pumitamig注射液

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

评价PM8002联合紫杉醇对比化疗二线治疗小细胞肺癌

试验专业题目

PM8002注射液联合紫杉醇注射液对比化疗二线治疗小细胞肺癌的多中心、开放、随机 Ⅲ 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在一线含铂治疗进展或复发的SCLC人群中，评价PM8002联合紫杉醇对比化疗二线治疗SCLC的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 404 ；

实际入组人数

国内: 88  ；

第一例入组时间

2024-11-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；2.男性或女性，年龄18至75岁（含边界值）；

排除标准

1.严重过敏性疾病史、严重药物过敏史（含未上市的试验药物）或已知对本试验用药任何成分过敏；

2.经组织学或细胞学诊断的混合型小细胞肺癌；

3.一线末次化疗至进展间隔期（CTFI）< 30天；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院;吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200123;130012

联系人通讯地址
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