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【CTR20231002】PM8002联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231002

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PM-8002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Pumitamig注射液

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

PM8002联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌临床研究

试验专业题目

评价PM8002注射液联合依托泊苷及铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究（第一部分）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、评估PM8002联合依托泊苷及铂类药物方案（简称“联合治疗方案”）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的安全性和有效性； 2、比较联合治疗方案与阿替利珠单抗联合依托泊苷及卡铂方案一线治疗ES-SCLC患者的有效性；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 445 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-06-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究；

排除标准

1.经组织学或细胞学诊断的混合型小细胞肺癌；

2.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；

3.第一部分研究：存在依托泊苷、铂类药物（卡铂/顺铂）用药禁忌者； 第二部分研究：存在依托泊苷、铂类药物（卡铂/顺铂）或阿替利珠单抗的用药禁忌者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130012

联系人通讯地址
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